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  • Lighingale
    Lighingale  的帖子被加了1分 451天前

    回复:2016年度SMO行业分析--盖楼帖

    几年还想过是不是自己出来拉摊子做SMO。现在来看,关键是要帮site建立这套体系,管理和人员,关系到位,site选两家共建的SMO一推荐,确实还是不错,业务是稳定的。 现在CRC时薪确实赚不了多少,130-150/h,1个FTE肯定是亏,所以压榨得厉害,所以流动也快。site的事...
  • Lighingale
    Lighingale  回复了帖子 来一个老话题:西医开中药处方,以及中医开西药处方…… 487天前
    老黄历翻出来仍然有学习的价值。目前在公立医院,中医,中西医结合专业跨专业的情况很多,个人理解首先是医院/卫生执业机构有这个硬件条件,其次这些跨专业的人员有相关的培训,有医师执业资格,虽然可能超了其范围,就好比中医内科的去搞肛肠,甚至去搞影像,另外在住院部的中医执业医师开西药的情况也很多。所以我理解是有医师资格,有从业的培训,就可以搞。但是,如果在私立医院或者诊所,跨专业行医是明确禁止的,个人觉得最大的限制还是说硬件,特别是诊所,很多并不具备开展输液的条件,更没有处理输液过敏反应的软硬件能力。常用西药的一般是有能力使用的,这个应该没有限制,参考中医院的门诊应该是可以的。另外,一直在考虑,目前给到诊所的许可证都是中医类2级科目,并不限制内科,推拿,皮肤,康复的开展,本身来说其实都是允许,个人认为
  • Lighingale
    Lighingale  回复了帖子 国家中医药管理局办公室关于对“古代经典名方目录制定的遴选范围和遴选原则”征求意见的通知 500天前
    也木有新药证书,就不知道限不限制生产厂家。
  • Lighingale
    Lighingale  回复了帖子 怎么看待贝达药业未来价值? 522天前
    基本上资本就是这样玩的,产业证券化,人家销售一年10多个亿,利润也是好几亿,算个30倍是多少?然后还有在研的故事可以讲。不过做新药搞研发的,说句实话大部分还是要来说良心的,真是要为患者某福利就应该有好报。metoo这种适合中国,me better也在路上,要一下子赶英超美不现实,但等子弹飞一会儿还是有看头。最后,情人节快乐。。。。。
  • Lighingale
    Lighingale  回复了帖子 年轻医生可以质疑主任吗? 550天前
    我还没有进医院的时候就这知道医院和军Amy队是等级制度森严,且内部关系复杂的。你一个没背景,没后台的小医生如果当众指出主任的错,甚至是其他医生护士后勤的错,后果会很严重。医院混的好的,都是有技术又八面玲珑会处事的,技术好而不会处事,也是一辈子的劳累命。
  • Lighingale
    Lighingale  回复了帖子 [原创]急救故事:救护车被几百人包围,该怎么办? 551天前
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  • Lighingale
    Lighingale  回复了帖子 [原创]急救故事:救护车被几百人包围,该怎么办? 551天前
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  • Lighingale
    Lighingale  回复了帖子 [原创]急救故事:救护车被几百人包围,该怎么办? 551天前
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  • Lighingale
    Lighingale  回复了帖子 想做一家CRO的想法 551天前
    恭喜恭喜,行动力很强啊!
  • Lighingale
    Lighingale  回复了帖子 一个有7年药物制剂研发实际工作经验的硕士,是研发硕目经理,不想做研发了,想直接跳槽到另一家公司做生产总监,可行么?有什么方法可以达成目标么? 551天前
    其实就是想往管理岗位上去,没其他法子,一是跟老板谈,表明心迹,二是等机会,生产上有这样的下放机会。至于跳槽,跳到没做过的行当去你底气不足,新老板也会觉得亏。
  • Lighingale
    Lighingale  回复了帖子 AZD9291国内最大规模临床试验启动,计划招募2000例患者 558天前
    真实世界研究?  好奇方案,好奇统计国内7个NPI!?,总共51家中心,主要终点OS,2000例,入排确实体现了真实世界,AZ的T790信心很足啊。
  • Lighingale
    Lighingale  回复了帖子 大家都来议议中医药法中“经典名方”的理解及开发前景 558天前
    关注n年了,记得之前出过文,限定哪些才算是经典名方,除了伤寒,金匮,记得好像还有提和剂局方,这个算是古代的官方颁布的方书,之前还研究过,也筛了一些方子出来想立项。但这么多年了,一直落不到实处,国家的政策就是,明知道可以去做,是好事情,但是不会给你说具体怎么去做,谁也不敢去做第一个吃螃蟹的人。没有一个部门或者人敢站出来说如果出了事,我来担这个责任,所以也一直是个空头文件。药厂这边也觉得,这个方子就放那里,配伍制剂都按古法,没什么特别的,我做出来没有专利,没有批文,还要去研究质量标准,如果市场还行,别人来做没有一点门槛,我为什么要来吃这一口螃蟹。还是药厂太多了,市场混乱。等剩下个几十家,相信有上下游资源的企业还是会来看看这些品种的,毕竟那时候才会来讲情怀,讲疗效,也不用恶性竞争。
  • Lighingale
    Lighingale  回复了帖子 如何保证研发的数据不被泄密 580天前
    挖人很难破的,怂恿关键人物出来“创业”也没有办法破。只有看个人道德和执业操守。CRO其实保密不保密用处不大,不过是个临床结果,除了对资本市场有一定影响,对品种本身没有威胁。CMC就是核心那块自己抓,保密也是要看程度要求了。
  • Lighingale
    Lighingale  回复了帖子 桔梗和杏仁 584天前
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  • Lighingale
    Lighingale  回复了帖子 求救,尿频的快崩溃了,谁来救救我 584天前
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  • Lighingale
    Lighingale  回复了帖子 离开体制,不为虚名所累! 584天前
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  • Lighingale
    Lighingale  回复了帖子 复方丹参滴丸被指虚假宣传 天士力:质疑者曾索要不当费用 584天前
    太长没看完。还是要顶企业,能到FDA去做到III期,结果不论,还是要支持。看III期结果出来能否被接受了,希望是好结果。
  • Lighingale
    Lighingale  回复了帖子 草药秘方专利申请 586天前
    有了专利离上市赚钱还远,当然如果说只是为了治病救人那可以,公开是很好的。举一个中医学院老教授的例子,也是手里的一个方子,临床效果很不错,然后申请国家的费用,搞了动物的药理药效和毒性,然后找的厂家合作,上了临床,最后上市。临床前的费用大概几十万(很多年前了),现在的话一两百万算便宜。时间的话大概小半年。临床的费用大概4,5百万,也是n多年前的了。现在的话应该在2000-5000万,时间的话是2年左右。当然,这个品种也是上市n多年了,也算是每年几千万销量的品种。如果你现在要做,起码自己出钱或者找天使投资,把前面药效,毒性做了,申报临床,再来找企业或者投资合作。时间的话估计要个3,5年。一切的前提是你手里的东西有效,有市场。就苗药和你的适应症来说,个人建议断了这个念想,弄点皮肤病,鼻炎,咽喉炎的,
  • Lighingale
    Lighingale  回复了帖子 研发机构电子数据可靠性,你认为有多可靠? 586天前
    hack(Hei Ke)两个字都要屏蔽 。(>﹏<。)~呜呜呜……
  • Lighingale
    Lighingale  回复了帖子 研发机构电子数据可靠性,你认为有多可靠? 586天前
    看机器,国产,岛津这些有能改的统统枪毙,现在国家局是疑罪从有,可能造假即是造假。当然也可能有办法,如另外用一台试用机,做好了再上试验机,但前提是数据是真实的,改不了的。所以,只要能做到疑罪从有,和溯源到底,数据可以保证真实可靠的。当然,如果有**可以进到系统里修改了数据而不留下任何痕迹,这个就厉害了。

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