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  • FCC_12
    FCC_12  的帖子被加了1分 6天前

    回复:零分战友福利专贴-制剂版新战友报道专贴

    1、从事制剂研发4年了,基本上每天都会习惯性的上dxy制剂版看看,发帖少,http://www.dxy.cn/bbs/topic/41996762 之后有疑惑还会发帖寻求前辈们帮助,待到有收获时也想分享一波~2、在制剂版学习了不少前辈们分享的宝贵经验,不知道是不是积分少了权限不够...
  • FCC_12
    FCC_12  回复了帖子 零分战友福利专贴-制剂版新战友报道专贴 6天前
    1、从事制剂研发4年了,基本上每天都会习惯性的上dxy制剂版看看,发帖少,https://dxy.me/JCAikJ 之后有疑惑还会发帖寻求前辈们帮助,待到有收获时也想分享一波~2、在制剂版学习了不少前辈们分享的宝贵经验,不知道是不是积分少了权限不够,大部分都是好多年前的,期待之后的热闹景象3、楼主发的贴都有看,新人比较喜欢潜水,希望得到鼓励,也希望自己之后更活跃4、固体制剂研发人员+工作狗。
  • FCC_12
    FCC_12  回复了帖子 制剂版版规→→入门战友必看 6天前
    学习了,新人发帖少,但一直持续关注中。
  • FCC_12
    FCC_12  回复了帖子 制剂版发帖求助需知 6天前
    学习了!
  • FCC_12
    FCC_12  回复了帖子 【公告】丁香园药学讨论区管理规定(版本:20100101) 6天前
    您没有权限阅读该帖子
  • FCC_12
    FCC_12  回复了帖子 辞旧迎新,回首即将过去的2019,展望2020 10天前
          工作了4年,一直从事制剂研究(口固为主),从一张白纸慢慢也摸爬滚打的积累了一定经验,仍在不懈努力中,第4年换了公司,这一年得闻老东家一2类仿制胶囊正式BE通过了,当初辞职前从头到尾一直做的项目,虽然是辅助,但确实学了不少,投入度、关注度、操心度不比项目负责人少。                                                                    一开始以为口固制剂中胶囊品种的处方工艺so easy,一时窃喜,熟料不做不知道,每个品种都有独特性,一开始就卡壳,胶囊壳破裂程度差异太大,溶出比 F2艰难,换比F1艰难加复杂(长了点见识),放弃比F1继续F2,从溶出方法下手,筛介质、DIY沉降篮、介质加酶,初步确定了溶出方法,处方工艺又不
  • FCC_12
    FCC_12  加入了调查派 40天前
  • FCC_12
    FCC_12  回复了帖子 Insight 6 周年庆,感恩礼大派送! 48天前
    祝Insight 6周年快乐,新人以前没用过,现在开始跟上队伍
  • FCC_12
    FCC_12  回复了帖子 关于饱和溶解度中出现的 问题 49天前
    观察是完全溶解的澄清溶液吗?还是混悬液  溶解后有析出吗
  • FCC_12
    FCC_12  回复了帖子 湿法制粒 53天前
    考虑制粒强度不够,一是增加粘合剂浓度(聚维酮的型号是K30还是K90?K90粘性更强)或将聚维酮配制成溶液加入,也可尝试增加用量;二是延长制粒时间
  • FCC_12
    FCC_12  回复了帖子 关于溶出曲线比较F2值取样点选择的疑问? 118天前
    王小润雨 您这个  自制在15分钟已经85以上了! 是的,我只是举个例子,可能不太周全。我是想表达参比和自研没有同时在某一时间点达85%以上的情况
  • FCC_12
    FCC_12  回复了帖子 关于溶出曲线比较F2值取样点选择的疑问? 119天前
    rathead 这种情况下,以哪个点取值计算f2,没有明确规定,均可。 这种情况下,重点不应关注在f2值怎么算,而是比较评估下仿制药与参比制剂的当前差异,是否可被接受。毕竟f2只是一个参考值,而不是最终追求的目标,最终的目标是BE一致。如果BE不一致,f2再高也没意义。 新手上路总是战战兢兢
  • FCC_12
    FCC_12  回复了帖子 关于溶出曲线比较F2值取样点选择的疑问? 119天前
    PLACTICE yyyvip PLACTICE 4个点,看参比制剂 您的意思是只用考虑参比达到85%的只有一个点吗?请问这个有没有具体的解释出处,非常感谢您的回答。 没有具体的解释出处,自研一般都是以参比为准进行溶出曲线的比较。但研究使用时要灵活,可以取4个点或者3个点分别进行比较。不能满足于符合指导原则且达到F2大于50的结果,还是要做到溶出曲线的整体相似。 是的您说得对,要灵活使用 谢谢
  • FCC_12
    FCC_12  回复了帖子 关于溶出曲线比较F2值取样点选择的疑问? 119天前
    PLACTICE 4个点,看参比制剂 您的意思是只用考虑参比达到85%的只有一个点吗?请问这个有没有具体的解释出处,非常感谢您的回答。
  • FCC_12
    FCC_12  发布了新帖 关于溶出曲线比较F2值取样点选择的疑问? 119天前

    计算相似因子(f2)时要求“两条溶出曲线的取样点应相同,且溶出量超过85%的时间点不超过1个" 请问超过85%的时间点不超过1个 是指一条曲线超过85%的只有一个点,还是两条同时超过85%的只有一个点? 例如:     时间(min)   5     10     15     30     45                参比(%)     32    &nbs

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