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  • Big_Kai
    Big_Kai  发布了新帖 仿转创拐点已现,中国创新药市场将去往何方? 58天前

    在全球创新药(First-in-class)的时代浪潮下,中国已走到了“仿制”转“创新”的关键期。前有MAH、一致性评价、“4+7”等政策鞭策,后有业内大企放言砍掉大批仿制药项目。中国医药除了直迎创新挑战,似乎别无选择。 而在越来越多企业将重心转向创新药赛道,多个竞争者角逐同一靶点的情况下,目前我国创新药市场格局是怎样的?做创新药的最佳时机是否已经来临?哪些赛道更值得投入?PD-1之后,下一个重磅**会是什么?中国创新药市场的治疗领域发展方向在哪里? 本期《Insight线上讲堂》特别邀请弗若斯特沙利文咨询合伙人毛化老师为大家做主题方向为《中国创新药市场发展趋势》 的分享,从专业第三方的角度审视中国创新药市场现状,通过海量数据汇总分析中国创新药市场的技术发展方向,结合未来趋势研判中国创新

  • Big_Kai
    Big_Kai  发布了新帖 2019 新医保,医药投资新变化 112天前

    本次药品目录调整是国家医保局成立后首次全面调整,也是自 2000 年第一版药品目录以来对原有目录品种的一次全面梳理。针对于此次调整,将会对整个医药市场带来什么样的影响呢? 丁香园Insight 数据库特邀申万宏源证券医药首席分析师闫天一老师为大家做主题为《新医保新陈代谢,医药投资新变化》的分享,精彩内容,不容错过。 课程名称:新医保新陈代谢,医药投资新变化 课程时间:8 月 28 日(周三)上午 10:00 -11:00  课程讲者:闫天一  申万宏源证券医药首席分析师 5 年研究经历。美国哥伦比亚大学生物材料硕士,14 年起就职于申万宏源证券研究所。团队多次承接社保基金、国家主权基金、上海市科创基金等机构委托的课题项目。担任张江高科生物医药评审委员会委员 课程大纲:&n

  • Big_Kai
    Big_Kai  加入了调查派 168天前
  • Big_Kai
    Big_Kai  回复了帖子 请教各位老师,泰德的氟比洛芬酯注射液算是视同通过一致性评价吗? 256天前
    嗯嗯,是的,大安是按照新化药3类申报,是算做了通过一致性评价。感谢老师答疑
  • Big_Kai
    Big_Kai  回复了帖子 请教各位老师,泰德的氟比洛芬酯注射液算是视同通过一致性评价吗? 256天前
    感谢老师答疑,大安应该就是以泰德作为参比制剂来做一致性评价的
  • Big_Kai
    Big_Kai  发布了新帖 请教各位老师,泰德的氟比洛芬酯注射液算是视同通过一致性评价吗? 266天前

    今天就泰德的氟比洛芬酯注射液一致性评价问题有些疑问,自己没想清楚,请教下论坛内的各位专家老师。它在中国上市药品目录集中,是不是应该算作视同通过一致性评价呀?但是据我了解,氟比洛芬酯注射液日本原研技术授权给了泰德,大安参比制剂选的就是泰德,那这样看的话,泰德不需要去做一致性评价,也不存在视同。我有点搞不清楚这个事情了,恳请老师解答疑问

  • Big_Kai
    Big_Kai  发布了新帖 丁香园Insight数据库邀请您参加药物研发与临床数据管理统计学术研讨会 277天前

    药物研发与临床数据管理统计学术研讨会药物研发投入高、风险大、周期长,一款新药从开始研发到获得批准上市通常需要10至15年的时间。近年来,我国在药物创新立法和政策改革领域可谓动作频仍,中国药物研发正以飞快的速度发展,创新战略与研发模式也成为了医药企业发展的核心。对于药物研发而言,前期政策研究及研发策略制定至关重要,而后期临床数据管理与统计分析都极具挑战。如何在前期紧跟政策变化提早布局,如何在后期提升数据管理与统计水平,改进临床试验质量,迫在眉睫。由泰格医药、丁香园Insight数据库、美斯达、易迪希医药科技共同主办的“药物研发与临床数据管理统计学术研讨会” 邀请了行业内的四位专家一起分享药物研发策略与数据管理统计经验,讨论药物研发未来的机遇与挑战。希望通过此次论坛能帮助医药企业更好的优化研发策

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