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  • AALAC
    AALAC  回复了帖子 求助:WINNONLIN统计分析 23小时前
    1.不是WinNonlin直接绘制得到的。WinNonlin可以竖着画。2.源数据不需要做对数转换,Y坐标轴的 尺度(Scale)选为Logarithmic即可做半对数图,常见的半对数图是以10为底的。
  • AALAC
    AALAC  回复了帖子 抗体类药物(例如PD1抗体)皮下注射后是如何进入血液的?又是如何从血液中达到靶细胞的(例如癌细胞)? 7天前
    目前已有多种治疗性单抗上市,这些药物在肿瘤、自身免疫性疾病以及炎症相关疾病的治疗中表现出良好的疗效,虽然不同单抗药物治疗的靶点不同,但基于单抗与靶点作用方式的不同可将这些单抗药物的应用分为4类:免疫毒性治疗(immunotoxicotherapy)、靶细胞消除、改变细胞功能(alterationofcellularfunction)以及靶向给药。下面根据单抗不同应用分别探讨其PK/PD模型。1.免疫毒性治疗免疫毒性治疗主要是通过治疗性单抗与血液中的可溶性配体结合从而竞争性抑制机体体内的抗体配体结合作用,进而降低游离配体的浓度以及持续时间达到治疗作用。可溶性配体如细胞因子、生长因子等是治疗性单抗最重要的一类靶点,目前上市的抗体药物大多数是针对这类靶点设计的。如拮抗TNFα的单抗药物阿达木
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    AALAC  回复了帖子 Phase I Trial Management Guideline-精品推荐 10天前
    版主难的发帖,捧捧场!我使用谷歌翻译了本市前十章节,供和我一样不喜欢看英语的同学浏览本书。(读原文才能更好的理解本书内容,机器翻译有很多失真的地方)本书目录:本文仅供研究学习之用,不可进行任何商业用途!
  • AALAC
    AALAC  发布了新帖 使用Phoenix(WNL、NLME)构建单抗的miniPBPK模型 11天前

    转载自:源资科技官网,文献案例栏目。http://www.tri-ibiotech.com.cn/Appofcase/n691.html我摘录了其中部分内容:一、使用的软件:使用的软件版本:Phoenix 7.0所需要的授权:WinNonlin或者NLME二、单克隆抗体迷你生理药代动力学(mPBPK)模型介绍:理论和目标理论与假设   l  该模型使用系统平均PK参数而不是组织特定的PK参数(所以这是一个自上而下的模型)l  单抗主要分布在血浆中而不是血细胞中l  仅通过对流进行分布l  细胞间质液(ISF)是唯一的血管外分布空间(成年人的血管内皮的内体总体积大约只有血浆的0.4%,这比ISF

  • AALAC
    AALAC  回复了帖子 关于线性药代动 13天前
    表明在时间方面的线性药代动力学。
  • AALAC
    AALAC  回复了帖子 单次给药 进行多次取样 和多次给药进行多次 取样的 达峰浓度 和 达峰时间 是一个数值吗? 13天前
    1.在线性范围理想情况下:单次与多次给药后达峰时间一致,峰浓度一般不一致2.1实际实验中一般是,第一次与最后一次给药后密集采样,然后分别计算PK参数,用于比较稳态和相对单次给药剂量的积蓄2.2除了第一次与最后给药采样为,其他时段稀疏采样,可用于检测给药情况。3,建议去看看药代课本~
  • AALAC
    AALAC  回复了帖子 生物等效性临床试验方案设计 19天前
    你参考的什么药的,看到嘌呤就想起通风。
  • AALAC
    AALAC  回复了帖子 小分子五肽药代动,选用放射性标记还是lcms 19天前
    都做下就好了!
  • AALAC
    AALAC  回复了帖子 一类新药,临床药代动力学试验,评价指标问题。 19天前
    1,这几个都是药时曲线下面积,而药时曲线下面积用于评估暴露量。2,前两个AUC说的是一个,从给药时时刻起到药物从体内全部消除这段时间的药时曲线下面积。第二种我没见过这种后缀,但与AUCinf不同的AUC应该是AUClast从给药时刻到最后一个定量点的药时曲线下面积。3,你后边所说的什么安全剂量了什么的和他无关(虽然这样说不恰当,但你这样理解问题不大),安全剂量的判断,要综合PK,PD,TK,药物本身理化性质来判断,不是拍脑袋随便套个公式就出来了(药物差别大,有的药物确实套个公式就出来了,尴尬脸)。以上仅是个人观点,欢迎拍砖。
  • AALAC
    AALAC  回复了帖子 关于半衰期测定实验的问题 26天前
    采血点的设计是根据药物特性设计的,按照方案设定的点采集能够更好的了解药物在体内的动力学过程。但需要注意按照实际采血时间来分析数据才可的到正确的结论,按照虚假的时间来分析数据只能得到错误的结论。
  • AALAC
    AALAC  回复了帖子 ★医学统计,SAS和R 我们最该学习哪个? 26天前
    目前企业用sas的多,但也有用R的,比如辉瑞,如果学习的话建议已sas为主,课余学习R,(R入门不难)1,权威性方面,sas完胜,必定是商业软件,钱不是白花的。2,操作性,不知道。3,前景方面,保底的话sas,前沿的话R比较灵活。
  • AALAC
    AALAC  回复了帖子 求助文献!!!!FDA Bioequivalence Standards 26天前
    这整本书在京东有售,中文翻译版的,如果是做BE的建议买本方便来回翻看,支持下译者。
  • AALAC
    AALAC  回复了帖子 求助DAS软件 26天前
    个人用,下载免费的PKsolver2.0,商业用,找经销商购买正版软件,WinNonlin,DAS想免费,又想高级的下载R,自己折腾。想免费,又高级,又好用,我也想要,不如你来开发一个,让大家都来用!
  • AALAC
    AALAC  回复了帖子 请版主删帖 30天前
    不要删,不要删!好让我等群众见识下人外有人,山外有山,一山更比一山高!激发下我们的热情!
  • AALAC
    AALAC  回复了帖子 在CRO医学部工作是一种怎样的体验 30天前
    一毫升血浆价值10元,300毫升全血,1500元~(血浆价格我不知道,瞎猜的)
  • AALAC
    AALAC  的帖子被加了1分 33天前

    回复:CRA月薪五千的五道面试题目

    我不做临床试验,也来凑下热闹,尝试回答下~! 1.既然今天是计划中的时间点,由谁负责样品寄送已经订好。a)他实在忙的不可开交肯定回想起找人帮忙,并查看手机,得知我的状况,引我进来.b)当然仅这样坐以待毙有些不厚道,所以仍需自力更生,尝试联系医院内其他人员;向保安详细通报...
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    AALAC  回复了帖子 CRA月薪五千的五道面试题目 33天前
    我不做临床试验,也来凑下热闹,尝试回答下~! 1.既然今天是计划中的时间点,由谁负责样品寄送已经订好。a)他实在忙的不可开交肯定回想起找人帮忙,并查看手机,得知我的状况,引我进来.b)当然仅这样坐以待毙有些不厚道,所以仍需自力更生,尝试联系医院内其他人员;向保安详细通报情况,尝试找出身份证明文件向其说明自己是工作人员;上班时间,人来人往找到熟悉的人帮忙稍话,c)向项目负责人通报情况,让其帮助联系研究者。 2.这道题作为外行人回答起来很难啊!瞎猜下,广州有117家三甲医院,应该有117家左右可结项目,楼主加的条件可能会限制部分站点,所以大哥对着有60家可承接该项目的候选中心。打不下去了,成本瞎猜为2万一例。 3.还有什么好疑问的,当然剔除,试验药物本身就并非是有确
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    AALAC  回复了帖子 CRA月薪五千的五道面试题目 33天前
    我不做临床试验,也来凑下热闹,尝试回答下~! 1.既然今天是计划中的时间点,由谁负责样品寄送已经订好。a)他实在忙的不可开交肯定回想起找人帮忙,并查看手机,得知我的状况,引我进来.b)当然仅这样坐以待毙有些不厚道,所以仍需自力更生,尝试联系医院内其他人员;向保安详细通报情况,尝试找出身份证明文件向其说明自己是工作人员;上班时间,人来人往找到熟悉的人帮忙稍话,c)向项目负责人通报情况,让其帮助联系研究者。 2.这道题作为外行人回答起来很难啊!瞎猜下,广州有117家三甲医院,应该有117家左右可结项目,楼主加的条件可能会限制部分站点,所以大哥对着有60家可承接该项目的候选中心。打不下去了,成本瞎猜为2万一例。 3.还有什么好疑问的,当然剔除,试验药物本身就并非是有确证疗效的药物,实验的目的就是为
  • AALAC
    AALAC  回复了帖子 抗体类药物(例如PD1抗体)皮下注射后是如何进入血液的?又是如何从血液中达到靶细胞的(例如癌细胞)? 34天前
    蛋白质类的大分子药物一般通过两种平行的机制到达体循环:1)通过组织间隙也扩散和转运到毛细血管,2)通过组织间隙液对流进入淋巴管。(分子体积是透过马戏血管皮内细胞层的主要影响因素。当分子体积增大时,貌似血管的通过速录会答复下降)
  • AALAC
    AALAC  发布了新帖 Phoenix WinNonlin生物等效性结果解读 35天前

    转载自:源资科技官网,文献案例栏目。http://www.tri-ibiotech.com.cn/Appofcase/我摘录了其中部分内容:本文对2×2×2(2制剂×2贯序×周期)平均生物等效性的计算方法,以及使用WinNonlin计算得到的结果中大家比较关心的参数,和参数所在的位置进行说明,有疏忽指出还望指出!生物等效性试验分类:说起生物等效性试验,我们脑海中就会闪现出典型的2×2×2交叉设计平均生物等效性试验(下文简称为2×2生物等效性试验),他在生物等效性试验的分类中属于比较药代动力学的研究的非重复交叉设计的平均生物等效性的一种典型试验设计。今天我们就来聊一聊2×2生物等效性试验。 &nbs

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