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【求助】灭菌技术之纳米混悬剂

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【求助】药物纳米化后,溶解为什么没有增加?

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【求助】DSC 和热不稳定性药物

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  • 鲁大海2008
    鲁大海2008  回复了帖子 欢迎制剂版新任版主productivity 战友上任! 6天前
    恭喜新版主上任!
  • 鲁大海2008
    鲁大海2008  回复了帖子 灭菌技术之纳米混悬剂 33天前
    可以用CO60辐照灭菌。
  • 鲁大海2008
    鲁大海2008  回复了帖子 原料药的溶解度—pH曲线怎么做? 211天前
    要么怎么配置1.0-8.0溶出介质呢?
  • 鲁大海2008
    鲁大海2008  : 我在丁当抽奖抽中了2丁当,获得2.0个丁当。你也来试试手气吧:http://dxy.me/fUf6Zj
  • 鲁大海2008
    鲁大海2008  回复了帖子 固体制剂 中试设备购买求助(湿法制粒机,混合机,流化床,包衣锅,压片机) 432天前
    信息特的产品还不错,你可以问问。要具体联系方式的话,这里不方便给你,等你进入丁香园制剂群后,在群里问一下,我会回复你的。
  • 鲁大海2008
    鲁大海2008  回复了帖子 求助 BASF 普兰尼克P85 信息和如何购买? 432天前
    你问一下BASF吧,泊洛沙姆系列他们做的很好
  • 鲁大海2008
    鲁大海2008  回复了帖子 求助:纳米粒的制作 432天前
    你具体的实验步骤是怎么样的?
  • 鲁大海2008
    鲁大海2008  的帖子被加了1分 440天前

    回复:【求助】用透射电镜TEM观察脂质体形态不规则,可能的原因是什么?

    我自己本身拍过很多的脂质体,有些心得,跟你分享一下。首先脂质体一定要制备好,我师姐那会是薄膜分散法制备的,然后过柱,在过膜,这样得到的脂质体整体上会比较均一。然后加样品的话我不知道你是怎么加的,是 把铜网加到脂质体溶液中还是吸取脂质体溶液滴到铜网上(浓度可以适当高点)。拍摄脂质体...
  • 鲁大海2008
    鲁大海2008  回复了帖子 刚开始做片剂,一些基础问题求助一下战友 441天前
    我们这边可以做气流粉碎,粉碎以后的颗粒大小在5-15μm之间。
  • 鲁大海2008
    鲁大海2008  回复了帖子 用透射电镜TEM观察脂质体形态不规则,可能的原因是什么? 441天前
    我自己本身拍过很多的脂质体,有些心得,跟你分享一下。首先脂质体一定要制备好,我师姐那会是薄膜分散法制备的,然后过柱,在过膜,这样得到的脂质体整体上会比较均一。然后加样品的话我不知道你是怎么加的,是 把铜网加到脂质体溶液中还是吸取脂质体溶液滴到铜网上(浓度可以适当高点)。拍摄脂质体最重要的就是需要负染,这样可以拍摄出双脂层,但是从你的图片中来看,我并没有看到很明显的负染现象。一般负染以后,脂质体周围一圈是黑色的,而中间是亮的,你的刚好相反。我那会是用醋酸双氧铀做负染剂的,理论上跟你的醋酸铀应该一样的效果,但是现在却明显不同。我整体感觉你的脂质体结构破坏的很厉害,不知道是在样品制备过程中出现设呢么问题,还是说制备结束后你并没有进行相关的分离纯化。脂质体的形态在负染和真空情况一般不会被破坏。
  • 鲁大海2008
    鲁大海2008  回复了帖子 药用辅料包材大汇总----大型有奖送分活动任务征集 441天前
    支持楼主,虚心学习
  • 鲁大海2008
    鲁大海2008  回复了帖子 2.1类新药需要进行一致性评价吗 441天前
    你可以看一下国家局对于该盐基的药物的一般考虑。//d.dxy.cn/detail/12705674
  • 鲁大海2008
    鲁大海2008  回复了帖子 注册批用的设备和核查时的设备不一样是否可以? 441天前
    当然不可以。否则怎么确保你的生产工艺是一致的呢?
  • 鲁大海2008
    鲁大海2008  的帖子被加了1分 498天前

    回复:如何得到制剂所需原料药的粒径

    关于那个满足日常口服制剂的要求,我可以稍微解释一下。我个人觉得他说的口服制剂应该是经过制粒的制剂,比如片剂,胶囊,散剂等。这些制剂在工艺中都会重新制粒,制得的颗粒的粒径对药物的性质影响较大,而原料药的粒径的影响作用降低了,所以通常我们混合原料药个辅料的时候选用的是80或100目筛...
  • 鲁大海2008
    鲁大海2008  发布了新帖 如何理解“基本一致”? 519天前

    早上看新闻,看到了一则仿制药批准上市的消息,齐鲁制药,治疗艾滋和乙肝的。国家局给出的审批意见是基本一致,然后就看到下面的各种评论,不知道大家对这事怎么看?

  • 鲁大海2008
    鲁大海2008  的帖子被加了1分 522天前

    原料药合成,理化性质,专利与参比制剂检索(仅供刚入门的医药研发人员参考)

    很多战友在刚入的医药研发这个行业,对于药品的信息检索可能不是很了解,不知道怎么样才能正确高效的查询到自己想要的信息。我自己做了一个适合刚入门的研发人员看的资料和文献检索ppt,介绍了化合物合成,理化性质,专利和参比制剂等资料的检索。每一项内容都具体用药物做演示,看完你就能大体上明...
  • 鲁大海2008
    鲁大海2008  回复了帖子 如何检测原辅料相容性 522天前
    你查一下这个仿制药的处方,大概确定一下,主药和辅料的用量,然后按照主药+一个辅料的原则去做。如果你的产品主药多,那么比例设置的时候可以设为5-10:1(主药:辅料),如果是辅料多,那就翻过来,如果是某些用量很少的辅料如助流剂,则可以采用20:1的量去做。最好单独在设原料药和辅料组用于对比试验。
  • 鲁大海2008
    鲁大海2008  回复了帖子 如何确定原料药由混晶组成? 522天前
    XRD+DSC+TGA就能帮助你确定原料药是否是混合晶型的。如果原料药有混晶,在DSC中或多或少会有不同的熔点峰出现。
  • 鲁大海2008
    鲁大海2008  发布了新帖 原料药合成,理化性质,专利与参比制剂检索(仅供刚入门的医药研发人员参考) 522天前

    很多战友在刚入的医药研发这个行业,对于药品的信息检索可能不是很了解,不知道怎么样才能正确高效的查询到自己想要的信息。我自己做了一个适合刚入门的研发人员看的资料和文献检索ppt,介绍了化合物合成,理化性质,专利和参比制剂等资料的检索。每一项内容都具体用药物做演示,看完你就能大体上明白怎么样利用这些资源去查找相关的信息,当然这个资料仅供那些刚毕业或刚如医药研发的战友参考。希望能帮助到那些刚入这行,也不知道怎么查询资料的战友!

  • 鲁大海2008
    鲁大海2008  回复了帖子 如何得到制剂所需原料药的粒径 524天前
    关于那个满足日常口服制剂的要求,我可以稍微解释一下。我个人觉得他说的口服制剂应该是经过制粒的制剂,比如片剂,胶囊,散剂等。这些制剂在工艺中都会重新制粒,制得的颗粒的粒径对药物的性质影响较大,而原料药的粒径的影响作用降低了,所以通常我们混合原料药个辅料的时候选用的是80或100目筛,只要保证能过筛且混合均匀就可以。第二,我不知道你们做什么。如果是做仿制药研发,不管那种方式制粒,不管过了多少目筛,最后自研品种都需要与参比制剂进行体外溶出拟合,这一点是不会变的。毕竟现在仿制药评价中,溶出曲线拟合是体外一个重要指标。从这一点上来说,他不与参比制剂拟合溶出事错误的。

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