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【求助】请教一个湿法制粒的问题!

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  • 飞翔156
    飞翔156  回复了帖子 干法二次制粒 16小时前
    FDA有这要求?
  • 飞翔156
    飞翔156  回复了帖子 高剪切湿法制粒工艺在小试和中试发大中应用 8天前
    请教前辈,缓控释制剂的这种放大如何进行比较好?谢谢。
  • 飞翔156
    飞翔156  回复了帖子 加速后溶出变慢 9天前
    参比制剂也下降了么?以前遇到一个品种,处方里也含有无水磷酸氢钙,稳定性初期溶出会下降。
  • 飞翔156
    飞翔156  回复了帖子 制剂预BE结果体内外结果不相关 11天前
    1、Tmax在1小时的药品,确实溶出形态和颗粒的特性显得尤为重要。从体内的数据可以看出这种差异主要是颗粒性质不同的造成。制粒后的颗粒粒度及密度都要大一些。                                                                                    2、关于BE的问题。我看欧美很多仿制药做的BE数据,也只是符合通过的标准85%-125%。但是并不是严格的中心点100%,范围90%-110%的这种。
  • 飞翔156
    飞翔156  回复了帖子 直接压片乳糖粘冲问题,急急急! 22天前
    你的淀粉是如何加进去的?加料方式有差别么?
  • 飞翔156
    飞翔156  回复了帖子 欢迎制剂版新版主philfly同学 25天前
    热烈欢迎新版主,希望在新版主带领下,论坛越来越好!!
  • 飞翔156
    飞翔156  回复了帖子 原料过旋转筛时可以用手吗 25天前
    有一种是可以超声辅助的,了解一下。
  • 飞翔156
    飞翔156  回复了帖子 DOE的一个完整过程图文教程,更新中~ 25天前
    好东西,收藏了!
  • 飞翔156
    飞翔156  回复了帖子 从溶出发补意见所想到的…… 31天前
    峰忆 药师8645   参比批间   我们做缓控释制剂的,这个现象十分普遍。溶出数据多了以后,会发现不同批次、测试时间的RLD 溶出差异超出10%都是可能的。 RSD 20%-30%也是存在的,很多时候根本不知道怎么比。 照搬方法,则只能进死胡同。 缓控释制剂的这个问题很普遍啊。
  • 飞翔156
    飞翔156  回复了帖子 日本专利解读 31天前
    tytwsz 为啥日本专利网站进不去 前辈可能误解了我的意思,我的意思是如何识别出日本专利中真实的信息。
  • 飞翔156
    飞翔156  发布了新帖 日本专利解读 32天前

    请教各位前辈:在检索制剂日本制剂的专利时,发现日本的专利很绕,而且会有一系列的专利。那么如何识别出日本专利中哪些东西是真实的呢?谢谢!

  • 飞翔156
    飞翔156  回复了帖子 制剂专利规避方法讨论 37天前
    现在做仿制药面临专利的问题越来越多,期待高手解答。
  • 飞翔156
    飞翔156  回复了帖子 日文几个辅料翻译,请战友援手! 49天前
    请教前辈:富马酸钠,哪个厂家可以提供?谢谢。
  • 飞翔156
  • 飞翔156
    飞翔156  回复了帖子 求助:日本上市阿奇霉素细粒剂处方工艺?使用什么设备? 67天前
    请教楼主:这个细粒剂对应的日本专利是如何检索到的啊?谢谢!
  • 飞翔156
    飞翔156  回复了帖子 讨论:肠溶片的溶出介质的选择 81天前
    暗舞影月 zulomm 在外漂泊人 zulomm 对以该材料制备的肠溶微丸观测,于低于pH5.5条件下浸泡后,微丸形成类似卵泡的形状,并且从原先的不规则形状变为类球形。 微丸,L30D-55制备,肠溶衣膜厚度,包衣均匀度是否影响在低于pH5.5条件下浸泡后微丸形状的变形呢? 对于片剂衣膜厚度,整体增重,对内部水分自由能通过影响是否明显呢 别的观点很认同,唯独“①包衣液的性质:水分散体所致包衣层的致密度大于有机溶剂包衣液,因为包衣过程中蒸发速率所致,请细想。”不能完全认同,可能是您针对L30D55说的,对于我接触的肠溶包衣材料而言结论刚好相反,包衣过程中增塑剂势必是会加入的,高分子材料在不同的溶剂中打开的状态完全不一样(采用相同增塑剂),也就是增塑剂与包衣
  • 飞翔156
    飞翔156  回复了帖子 2013年2月实验室干法制粒机现场考察结果汇报 84天前
    8023ghl 我做过北京国药龙立、石家庄敖安科技、江苏荣华机械、张家港荣创机械。。。等厂家的干法制粒实验,国药龙立的液压系统要明显优于后面几家(采用进口液压系统),压力控制较稳定,同时国药龙立的可以直接调整压辊间隙,其它厂家的均是通过调节压力来调节压辊间隙,这样调节的话,容易造成压力不稳(液压系统就是国产的,不是瞧不起国产的,情况就是这样),造成颗粒的硬度不均匀,压力稍微过大,会造成“阴阳面”。最后,国药龙立的机子自然要贵得多,毕竟一分钱一分货。特别的,国药龙立和敖安科技两家现在能做到处理能力为500kg/h以上的物料处理能力(视物料而定,我当时敖安科技的处理能力能达到约1000kg/h),在国内有较大优势,该款敖安科技已经上市销售,国药龙立貌似还在广州那边做验证,应该也快上市了。 @
  • 飞翔156
    飞翔156  回复了帖子 仿制药加速试验的溶出与参比制剂怎么比较 91天前
    我觉得3楼说的比较中肯,这种对比应该分情况来看。如果参比制剂有变化,而自制制剂没有变化,那么同时间点对比数据肯定很难看啊。
  • 飞翔156
    飞翔156  回复了帖子 求替比培南的原研制剂专利! 99天前
    目前只在日本上市。
  • 飞翔156
    飞翔156  回复了帖子 仿制药四条溶出曲线之我见2 100天前
    期待大神的文章。

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