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[blog]奔四的时光by pooq

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【共享】2011年执考笔试资料共享专贴-无资料分享者扣1分!

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  • 阳思明语
    阳思明语  回复了帖子 研究者不写病历,严重依赖模板,打印后粘贴于病历中,我该如何进行专业又有效的沟通? 5小时前
    嗡嗡蚊声 阳思明语 沟通管理,核心目的在于管理我们的期望,达成所需要的绩效。而这离不开精准或者哪怕有效的受众客户群体分析,找出深层次的原因。对于Performance达成和客户关系管理,这个具体多深程度需要悟性。我一般不会介意客户侮辱我,因为真正有成就感的人,子女双全,和善,有礼仪,他们不会面目狰狞,神憎鬼厌的丑陋,这些人你不得不和她相处,忍受就行了。 内心修养的深度,可以学习一代大儒王阳明,专注于内省,内修,通过实践行为,身体力行,去影响他人。 自问一下,你是不是每次监查都能做到严谨细致?做到算无遗策,事无遗漏?做到守时?做到面容始终像卖劳斯莱斯的的销售代表,不讨好不巴结,表情专业严肃但不是阴阳怪气?写报告言简意赅,精炼得体?对每个受试者case能了如指掌,细如发丝的问题都能隔着
  • 阳思明语
    阳思明语  回复了帖子 研究者不写病历,严重依赖模板,打印后粘贴于病历中,我该如何进行专业又有效的沟通? 1天前
    嗡嗡蚊声 求教各位前辈,如图,研究者不愿意写病历,严重依赖模板,打印出来后粘贴在门诊病历上,沟通无果,我应该怎样专业而有力的回怼?有没有遇到类似情况的前辈或者大神给我一些意见,拜谢! 沟通管理,核心目的在于管理我们的期望,达成所需要的绩效。而这离不开精准或者哪怕有效的受众客户群体分析,找出深层次的原因。对于Performance达成和客户关系管理,这个具体多深程度需要悟性。我一般不会介意客户侮辱我,因为真正有成就感的人,子女双全,和善,有礼仪,他们不会面目狰狞,神憎鬼厌的丑陋,这些人你不得不和她相处,忍受就行了。 内心修养的深度,可以学习一代大儒王阳明,专注于内省,内修,通过实践行为,身体力行,去影响他人。 自问一下,你是不是每次监查都能做到严谨细致?做到算无遗策,事无遗漏?做到守
  • 阳思明语
    阳思明语  回复了帖子 研究者不写病历,严重依赖模板,打印后粘贴于病历中,我该如何进行专业又有效的沟通? 1天前
    嗡嗡蚊声 求教各位前辈,如图,研究者不愿意写病历,严重依赖模板,打印出来后粘贴在门诊病历上,沟通无果,我应该怎样专业而有力的回怼?有没有遇到类似情况的前辈或者大神给我一些意见,拜谢! 沟通管理,核心目的在于管理我们的期望,达成所需要的绩效。而这离不开精准或者哪怕有效的受众客户群体分析,找出深层次的原因。对于Performance达成和客户关系管理,这个具体多深程度需要悟性。我一般不会介意客户侮辱我,因为真正有成就感的人,子女双全,和善,有礼仪,他们不会面目狰狞,神憎鬼厌的丑陋,这些人你不得不和她相处,忍受就行了。 内心修养的深度,可以学习一代大儒王阳明,专注于内省,内修,通过实践行为,身体力行,去影响他人。 自问一下,你是不是每次监查都能做到严谨细致?做到算无遗策,事无遗漏?做到守
  • 阳思明语
    阳思明语  回复了帖子 室间质评证书 1天前
    BoyceBai 谢谢老师的回答,给您看一下我们这边的证书,知名三甲医院的,它的日期是年底,所以我对此很疑惑。 这个证书是真的。 具体原因,我也不知道。 以后有任何疑问,直接描述,可能会便于快速沟通。
  • 阳思明语
    阳思明语  回复了帖子 恒瑞CRA怎么样 1天前
    Roronoa_SKing 反正我见到的恒瑞的CRA干的更像销售和CRC的工作,可能这两年有所改观。 之前听说会把入组数和每个月的工资挂钩,不知道现在怎么样了。。 恒瑞这些公司的CRA,接人待物可以说很出色,业务素质水平就很一般。 齐鲁这些公司就更不要说接人待物方面的水准了。 说明,我的要求比较高,全球视野。
  • 阳思明语
    阳思明语  回复了帖子 一只饱受屈辱的监查员 1天前
    欧阳靖宇娟一凡 小小小可乐 哦豁,上个帖子被锁定了。 想问一下大家,做药的是不是很鄙视做器械的啊 病态心理,先问问做药是不是做到专家级,可以诊断出临床试验任何环节任何流程存在的问题?医疗器械三类植入无菌高风险可降解的材料难度比仿制药临床难度大了去了,有可比性吗?特别讨厌现在很多小年轻整天鄙视这,鄙视那的,那么浮躁干嘛,不过做多少年临床试验,先问问自己,是不是每年都进步着,每年都积累着,是不是还怀有当初进入这个行业的初心,始终进步,始终低调的人,路才会走的远。 这碗鸡汤,**了~
  • 阳思明语
    阳思明语  回复了帖子 「大学的选择」 2天前
    轹十七 想要学习药学专业,目前在欧洲就读高中,大学本科在考虑日内瓦大学,东京大学,京都大学和首尔大学。研究生准备申请哈佛或者剑桥。日内瓦大学因为我在本国就读了高中所以需要很高水准的法语成绩所以基本上排除了这个选择,剩下的几个大学有在犹豫和考虑,或者有没有其他好的大学推荐呢?十分感谢 日本京都大学很好,去哈佛没问题。
  • 阳思明语
    阳思明语  回复了帖子 临床中心访视记录表-日期可以写在一起吗? 2天前
    沉予123 各位临床试验老师,请教一个问题,假如我是在2019年9月1日-3日在研究中心监查,在填写《临床中心访视记录表》时“访视日期”一栏允许填“2019.9.1-3”吗??还是必须这三天分别每天写一行,并分别签字?? 后者。
  • 阳思明语
    阳思明语  回复了帖子 没有设计日记卡,受试者怎么记载合并用药及不良事件 3天前
    rain1988808 肿瘤临床试验,有一受试者试验中由于反复疼痛,研究者予当访视期试验药物后,予受试者泰勒宁1片 q8h(三周药量)出院。因为项目并未设计日记卡,受试者三周后回院下一周期治疗,回述“疼痛则按医嘱服用,不疼痛就不服或不规律服,也记不清哪天怎么服了”,请问EDC应怎么记录呢? 1 CRF是CRF,EDC是EDC 2 记录是记录,报告是报告。 3 疼痛要分级,报告AE并判断疾病进展? 基于上述三条后,再去考虑是否为药物治疗的毒副作用?患者无法耐受,还是需要拮抗?用于管理毒性的预防用药,或疾病进展,或治疗无效,再予以对应处理,并考虑终点指标的评估。
  • 阳思明语
    阳思明语  回复了帖子 医疗器械CRA就业优势是不是小一些 3天前
    思敏OSE5 医疗器械CRA就业优势是不是小一些 一份CRA工作而已,任何企业都那样。
  • 阳思明语
    阳思明语  回复了帖子 是否选择武汉中南医院 6天前
    我觉得你可以选择留药学部。
  • 阳思明语
    阳思明语  回复了帖子 做了一年的CTA好转CRA吗,求大佬帮忙解惑! 7天前
    dxy_b28mfyo2 做了一年的CTA,工资不高,而且也没学到啥,想转CRA容易吗 去外企,候补,很容易得到转岗转部门机会的。
  • 阳思明语
    阳思明语  发布了新帖 你真的会贴发票报销吗? 8天前

    中国临床试验不缺战略家,法规管理专家,缺运营实干家,缺组织架构职责分工和质量体系综合指导具体做事的运营管理人才。 从CRA报销发票角度,分析临床试验活动相关成本要素、业务构成和时间花费,绩效自我评估,和优化。 进一步提升,区分高价值活动和成本,分析哪些工作可以外包给低年资同事处理,创造时间产出的价值最大化。 引申探讨项目经理做FTE管理和项目资源日历,强调资源转化能力和效率。 最后谈到,回到行业外包本质去评析制药厂家将本应内部执行的活动交给外部资源进行的初衷,CRO建立质量、效率和成本控制的模型优化,以创造更大价值。 适用对象: 监查员,项目经理,临床试验经理,临床试验总监,CRO老板,监管CRO的申办方代表。 文中观点,部分来自于以下成本管理书籍和文献。 推荐成本管理的经典

  • 阳思明语
    阳思明语  回复了帖子 医学小白对生命体征、心电图正常值范围的疑问 8天前
    奋斗的小啾啾 医学小白请问论坛中的各位老师:各个医院中生命体征、心电图的正常值范围都不一样,评判标准就不一样了,是否有必要官方统一一个正常值范围呢,若遇特别值的患者再特别分析? 正常值范围不一样,意味着评判依据不一样,而不是评判标准不一样。 GCP领域最常见的是对一些概念似是而非,这样在监查,管理,培训过程中造成特别混淆,而不自知。 你多阅读一些关于人种和种族的流行病学指南,就会有更深入的认识,推翻这个提问,会有新的疑问产生。
  • 阳思明语
    阳思明语  回复了帖子 临床试验中的集体知情是否存在知情不充分的风险? 8天前
    奋斗的小啾啾 请教:临床试验中采用集体知情的方式,比如研究者在同一时间给多个人进行知情同意,是否存在知情不充分的风险?但GCP中未对集体知情进行特别要求。 按照GCP隐私保护的原则,只允许研究者给一位受试者进行知情,不得有其它非亲属、非公证人、非第三方代表、非见证人在场。 这压根就不是什么知情不充分风险不风险的问题。
  • 阳思明语
    阳思明语  回复了帖子 项目前期世俗问题 9天前
    西班牙之眼苏珊 一个普通感冒的项目,现在研究者费用4000元都挡不住了,还不包括实验室检查费用和机构,药房的费用! SMO在其中的作用,功不可没,让我们为任科的情怀鼓掌! 津石的财务报表批露显示,1000名CRC,盈利仅1k万,合每位CRC为公司贡献利润一万元。每个人头租赁价3万每月,据自己声称供不应求,每个CRC月薪从4500到16000不等,居然一月只能赚1k元净利润。这种营业水平,每股盈利水平,这种账单造假的程度和深度,简直令人哭笑不得。
  • 阳思明语
    阳思明语  回复了帖子 1期临床试验结束后申请CDE沟通会的疑问 13天前
    zhouifang11 感谢版主有料回复。 关于II期,有CRO曾经说过新药可以通过一个大II期就申请上市的,请教版主,这种说法是否正确,有没有出处,谢谢!罕见症。
  • 阳思明语
    阳思明语  回复了帖子 临床试验中关于使用安慰剂对照的说明主要包含那几个要点? 13天前
    严守通 临床试验中关于使用安慰剂对照的说明主要包含那几个要点呢? 您可以参考FDA的终点指标选择Guidance,搜索下FDA临床指南即可。 可在版面搜索,相关的文章,获知如何查看FDA临床指南。
  • 阳思明语
    阳思明语  回复了帖子 1期临床试验结束后申请CDE沟通会的疑问 13天前
    zhouifang11 新药批件中建议在1期临床试验结束后,将1期试验结果和2期试验方案(通过伦理审查的)报CDE沟通。 此处有疑问: 1、如果CDE认为1期结果有问题或者做的不充分,是不是会要求继续补充1期试验,暂缓2期试验; 2、通过伦理的2期方案报上去,CDE如果有不同建议,是要再进行方案变更重新上伦理吗; 请有经验的战友解答下,谢谢! 1 国外CDER不会要求暂缓,除非明显无效,或明显的毒副作用,因为国外通常多个I期等待着。要具体情况具体分析。 国内CDE通常不会同样处于这个结果问题或不充分勒令你终止I期,它没有这个权力,他只能给你建议。而且,就算他认可你I期,II期,未必到时候一定要批准你。一个试验结果是否被认可,实质性证据是一个Package,不是仅仅结果本身。 2 方
  • 阳思明语
    阳思明语  回复了帖子 请问,有谁知道伦理委员会的参会人数要求是委员人数的2/3吗? 15天前
    猫小懒62416 过半就可以啊 估计是有家伦理的SOP规定,必须三分之二投票有效,这家伙不服。 很多人都忘了那句话:遵循法律法规、GCP和适用的SOP,其中适用的SOP这句话基本上被很多人都无视。或者傲慢的不理睬,或者是没有任何概念。

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