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[blog]奔四的时光by pooq

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【共享】2011年执考笔试资料共享专贴-无资料分享者扣1分!

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  • 阳思明语
    阳思明语  回复了帖子 CTA工作 1天前
    想有待遇,得要有相匹配的能力。需要和美国,德国,日本,泰国等同事无障碍沟通协调日常工作。
  • 阳思明语
    阳思明语  回复了帖子 求助:各位大神,跪求1547种基因毒性物质列表,感激不尽! 5天前
    请先上**标清跪地大图,谢谢合作。
  • 阳思明语
    阳思明语  回复了帖子 辞职,准备迎接新的挑战和旅程 5天前
    您没有权限阅读该帖子
  • 阳思明语
    阳思明语  回复了帖子 辞职,准备迎接新的挑战和旅程 6天前
    您没有权限阅读该帖子
  • 阳思明语
    阳思明语  回复了帖子 求助:临床试验住院病历必须由授权人员写嘛,包括医嘱信息 6天前
    绝对不可以。不必解释了吧?
  • 阳思明语
    阳思明语  发布了新帖 FDA对医疗器械真实世界数据的新观点 6天前

    FDA In Brief: FDA provides new information on risks for patients with endovascular grafts based on real-world data as the agency continues to monitor postmarket safety of these devicesOctober 28, 2019Media Inquiries  Brittney Manchester  301-796-1026“Leaking of blood, or endoleaks, are a risk for patients who have endovascular grafts implanted to t

  • 阳思明语
  • 阳思明语
    阳思明语  回复了帖子 临床试验药物免费问题 6天前
    法规只要求IMP,即试验用药和对照药,应无偿给予受试者使用。即便如此,国内有些著名厂家,最热的肿瘤药厂,还是要求受试者自己负担检查费和部分药费,才能入组的。在试验期间,合并使用的其它治疗手段,尤其是甲氨蝶呤扥该药物,一般厂家都没有那么伦理到给受试者无偿提供的地步,国内外差距还真的挺大,你看每天开那么多破会,一个个道貌岸然的,你让他出让一点利益,她不干。我影响特别深刻的是,今年齐鲁制药的工厂都炸了,但其总总经理李燕还在公开场合指责NMPA审评效率低下,这令人非常遗憾。
  • 阳思明语
    阳思明语  的帖子被加了1分 6天前

    回复:大家觉得SSU怎么样?

    快乐阳光小庞 是吗?我是应届毕业生,这个岗位是恒瑞新设定的岗位,那对于硕士研究生,做临床的这些crc,ssu合适还是做产品那边的学术推广合适呢?讨论这个问题,需要科学规划和良好的实施,还有不可缺少的努力,关键性的运气。首先,你必须得考虑,自己所在城市。如果你是上海、北京、南京这些...
  • 阳思明语
    阳思明语  回复了帖子 伙伴们~救急啦~需要中西西医共同判断入组条件 7天前
    你们的医学“专家”认为,复方药物(中药加西药成分)就得一个中医和一个西医共同诊断感冒这样一个疑难杂症?国内的专家,真是读书读得好,这得复读了多少次考完执业医师的?
  • 阳思明语
    阳思明语  回复了帖子 IVD试验剩余样本问题 7天前
    信息收到保护,必须获得其授权。IVD结果和对照病理结果,你不能这样占便宜:病人送检的样本剩下一份,你拿着病人掏钱做的病理报告,然后用你的IVD诊断出的报告比对。这不是空手套白狼吗?国内很多家企业和医院都有这样做,但不人道。
  • 阳思明语
    阳思明语  回复了帖子 大家觉得SSU怎么样? 7天前
    讨论这个问题,需要科学规划和良好的实施,还有不可缺少的努力,关键性的运气。首先,你必须得考虑,自己所在城市。如果你是上海、北京、南京这些恒瑞大本营,SSU发展只是你的敲门砖,你会内部晋升。如果你在其它城市,这个工作就是浪费你人生的东西,小小的螺丝钉。从企业统帅的角度出发,团队扩大如何精细化管理,统帅千军万马宛如一人手脚行动般灵活是他永远考虑的,但你一个小小兵(哪怕是VP)其实每天会做的事情非常有限,懂得非常少。其次,考虑你的特长,兴趣,爱好,优势。这是非常难的,每个人都特别喜欢高估自己,很难坦诚和自己对话,弄明白自己的优势劣势,长处短处。获得真实的反馈,这对于自己成长是非常重要的。最后,选择SSU还是MSL,完全是一种抉择,这和你前面说的规划、实施、执行是完全不一样的。你是在抉择哪种工作的问
  • 阳思明语
    阳思明语  回复了帖子 大家觉得SSU怎么样? 7天前
    非常不值得。这个工作,和CTA差不多,就是准备Study Documentation,做机构立项、伦理递交的相关工作,属于企业为打造熟练工,增加流程效率的考虑,但这样对个人来说是致命的缺陷,你会的东西实在太少了。在国外,真正的中心筛选、启动,是需要非常高的水平。对于Cost Coverage Analysis具备非常高的认知,对Cost Estimation,Quality Agreements都是非常深入的理解,在ICC、Protocol相关流程上能熟练做出风险识别、成本核算、关键数据和关键流程管理。
  • 阳思明语
    阳思明语  :如履薄冰,兢兢业业。
  • 阳思明语
    阳思明语  回复了帖子 求助:医学编码、医学监查、SUSAR审核计划的标准操作规程。 10天前
    叶子红了1 求助:医学编码、医学监查、SUSAR审核计划的标准操作规程。 有木有哪位大神指点一二。。。。 知道您在帮助企业制作SOP,很多国内单位都是不懂业务的。 其实熟悉临床试验SOP制定的人都知道,SOP是操作程序、步骤、流程,它描述的内容,非专业人士看完对如何具体做事一窍不通。而业余人员制作的SOP令人惊叹的七行,因为她实在是胸无点墨,我见过这样四十几岁一直混在临床试验企业的人,丑到无以复加的境界就以为美的那种。 SOP应当和文档一起配套使用的。 以前遇到过一个饭桶,自家的试验,连终点事件都找不到,敢指点别人:CRF好审,简单的很,都是重复的,两天都审完了。 国内这些数据质量和完整性,可想而知,只有窃取专业人士的果实,才有吹嘘的本钱。
  • 阳思明语
    阳思明语  回复了帖子 想做临床监察员,但无奈自己是本科 10天前
    cloudy01 如题 做了几年的cro,如今想转cra,却没有企业招无经验的本科生,迷茫。。。。 不努力,光迷茫的人大把。 不勤奋,想光彩照人,才华卓越的人也为数不少。 看看这段话,再考虑为什么没人录用你:做了几年的CRO,如今想转CRA。这么基本问题的笔误,显示聊天非常草率。如果你真的勤奋,你应该注意你的社交形象,严谨的表达,这样很容易被猎头和专业老板看中。
  • 阳思明语
    阳思明语  回复了帖子 求助有关临床试验设计的书籍 10天前
    六只龙猫宝宝 想问大家有关于药物临床试验设计方面的书籍推荐么,谢谢大家! 1 Google搜索 2 亚马逊搜索 3 版面搜索 4 如果懒惰到这三个手段都不用,可以考虑付费向阳思明语咨询,每次680人民币起。
  • 阳思明语
    阳思明语  回复了帖子 知情同意书签署时间必须精确到分钟吗 11天前
    AALAC dxy_mtjwri2   不是必须,一般不精确到分,精确到分反而会增加风险点。BE这种集中时间知情的可能会精确到分。一家之言,有误请多指正。希望能多些干货讨论少点冷嘲热讽,谁都是从新人过来的,SOP和培训可能也有不到位的地方。 版主是带的有私货的,他有收费的咨询与培训的服务,一语中的没钱赚,故弄玄虚让你付费咨询才有钱赚,互利共赢嘛。 版主或许你应该建议论坛开发个打赏,或付费后查看功能看,以便能让你畅所欲言。 这位兄台,您过分了…… 如果你非要用这种方式逼我分析,我可以分析出这个培训师是胡说八道,但这种行为,请下不为例。你请人讲话,对方有愿意讲,或者不愿意讲的权利,我是咨询师,这是我的工作,就像你的工作一样,没人指责你故弄玄虚去干活老板才给你发工资的吧?这样讲话
  • 阳思明语
    阳思明语  回复了帖子 动物毒性试验结果与临床II期试验所用高剂量有什么关系 11天前
    放王不留行 犬和大鼠毒性试验最大剂量考察的是1610 mg/kg/天, II期试验中高剂量组为4.5 g/人/天,人按60kg计算,折算一下就是75  mg/kg/天,按毒性试验最大耐受剂量的1/5-1/2计算的话,高剂量仍在我的范围内,如果说折合成人的等效剂量,按体表面积折算,则为1610 mg/kg*0.541=871.01  mg/kg,则II期考察的剂量仍在这个范围内,并未有超出。这个怎么解释呢? 成人体重核算,一般以70kg计算。 起始剂量和最高剂量,在指导原则有翻译。
  • 阳思明语
    阳思明语  回复了帖子 知情同意书签署时间必须精确到分钟吗 11天前
    dxy_mtjwri2 不是必须,一般不精确到分,精确到分反而会增加风险点。BE这种集中时间知情的可能会精确到分。一家之言,有误请多指正。希望能多些干货讨论少点冷嘲热讽,谁都是从新人过来的,SOP和培训可能也有不到位的地方。 你别给我乱戴帽子。 你诽谤人,是要负责任的。最恨这种没事挑拨离间,曲解人冷嘲热讽,制造矛盾的低俗行为。 我是很严肃的说,哪家的培训,给新人灌输这种私家课程?这种公司,还是早点离职的好。

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