乳膏、凝胶做过透皮吸收试验，溶液剂没做过！皮肤用的巴马小型猪，是审评中心推荐的！

日立的液相真没见过。流速开到1.0ml/min，用10ml量筒接着废液10min，测试泵流量准不准！当然，这只是个粗略的测试！

奥泰工程师说，应该等降到70度以下再关闭气源。

这是个大工程.......

你这个问题是因为压力超过限度，U3000的液相不仅有压力上限，还有下限！设置压力上限的目的是保护管路这个一般都知道，设置一个下限的目的是为了压力低于下限值（如某个地方出现泄漏），泵能自动关闭，这个错误弹出来后还有蜂鸣声。出现这个错误最多的时候就是打开排液阀后排ABCD通道流动相的时候，是不是啊，楼主！？其实只要你排气或者是排液时点下面的冲洗，它就不会报这个错了！冲洗默认的是5分钟，3ml/min，完了会自动关泵！ 

我们搞现场核查是按《药品注册现场核查管理规定》附件1中规定连续自查三遍以上！重点是生产现场，因为是动态生产三批，带抽样的！

药事管理与法规里面不是有吗？还要去查啊！！

想转什么行？？本地话说，条条蛇咬人！

教科书式回答：制剂是指将原料药按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种，那原料药就是制剂中主药成分咯。估计面试官应该是想问新品种注册申报工作中原料药和制剂的不同。原料药在结构上做的工作要多些，制剂要研究生物利用度或与原研制剂质量一致性等内容！

你想干嘛。。。确定主药成分不会在强碱性条件下加速降解？

楼主可以试一试这种，它是跟你色谱柱同样填料的一个小短柱，只有12.5mm，这种对峰形几乎没有影响，担心样品会污染色谱柱时就在前段加上这个，算是当炮灰吧！（上图是小短柱，下图是250mm色谱柱） 

注册三批生产和生产现场检查不一定要有GMP，但是文号拿到后要上市销售一定要有该剂型的GMP。新车间带产品过认证即可。

现在居然还有胆子这么肥的生产厂家！！！

1、调整流动相，使保留时间缩短，更快出峰。2、更换色谱柱，填料粒径更小的色谱柱理论板数更高，峰更规则。小粒径比如3um的柱子一般只有150mm，长了压力会很高！

一切皆有可能！

光谷生物城有很多！不过那个价格稍微有点高！

国家局药品审评中心规定用小型猪皮肤或聚合物膜。

照楼主所说的这种情况，就是“柱子报废了”。考虑是不是制剂样品没有处理干净，把柱子前端污染了！

厶厶洛尔均为β受体阻断剂，这样的同类品种很多！

我们这里有一份变色龙软件积分参数详解，楼主可以下载研究一下！