你想干嘛。。。确定主药成分不会在强碱性条件下加速降解？

楼主可以试一试这种，它是跟你色谱柱同样填料的一个小短柱，只有12.5mm，这种对峰形几乎没有影响，担心样品会污染色谱柱时就在前段加上这个，算是当炮灰吧！（上图是小短柱，下图是250mm色谱柱） 

注册三批生产和生产现场检查不一定要有GMP，但是文号拿到后要上市销售一定要有该剂型的GMP。新车间带产品过认证即可。

现在居然还有胆子这么肥的生产厂家！！！

1、调整流动相，使保留时间缩短，更快出峰。2、更换色谱柱，填料粒径更小的色谱柱理论板数更高，峰更规则。小粒径比如3um的柱子一般只有150mm，长了压力会很高！

一切皆有可能！

光谷生物城有很多！不过那个价格稍微有点高！

国家局药品审评中心规定用小型猪皮肤或聚合物膜。

照楼主所说的这种情况，就是“柱子报废了”。考虑是不是制剂样品没有处理干净，把柱子前端污染了！

厶厶洛尔均为β受体阻断剂，这样的同类品种很多！

我们这里有一份变色龙软件积分参数详解，楼主可以下载研究一下！

羊毛脂为油包水型乳化剂，颜色发黄，楼主所说的乳膏不够白肯定就是有羊毛脂的颜色！常用其它油包水型乳化剂有单硬脂酸甘油酯、脂肪醇、钙皂等。乳膏中乳化剂不一定只有一种，有的品种处方中甚至有三四种。

买过1200/g的原料药........钱该用的还是要用，买原料药用的钱其实在总研发费用里面只占很小一部分。何况制剂拿到批件后会有成千上万倍的回报。

先检查流动相有没有差错！

刚开始工作就去洗瓶车间洗了一个星期瓶子，后来差配料的人，又去帮忙配料，搞了三个月。后来到质量中心，最后到研发中心。

为何要55℃放样？

应该是培训后由生产部门的人生产！包括后面的现场核查生产三批，均应按照内部生产程序进行。

滴眼液生产过程中可见异物检查是每一支都要检查！！！这绝对是GMP要求！可见异物跟装量不一样的，装量是隔时间段抽检。

做这个透平吸收试验的人群大致分为两类，一类是科研院校，以发文章和论文为目的，另一类是药品生产企业，以申报生产为目的，因为后者的评判人是国家局药品审评中心，要求也要更高一些。目前国内做皮肤制剂的药企龙头个人觉得是重庆华邦，其次是湖北以恒安药业，诺安药业为主的一部分企业，这个几个企业皮肤科品种都形成了一套具有抗皮炎、抗真菌、抗病毒等系列的完整产品线，且他们还在不断开发新品种。皮肤科制剂属于小领域，所以做的人少，在论坛里面讨论的人就更少了！言归正传，这些年我在申报生产过程中做了一些透皮吸收试验，均是按照国家局审评中心的要求做的。首先强调一点，透皮吸收试验考察的是处方设计的合理性，不同处方的制剂透皮吸收有显著差异，而我们申报的是6类（4类），需要跟原研产品做对比研究，这里我们分了两组，一组8个扩散池