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    英格尔集团  发布了新帖 基因毒性杂质研究 10天前

    主要业务范围 1、基因毒性杂质分析方法开发及验证 2、评估合成工艺路线中可能产生的基因毒性杂质; 3、使用 (Q)SAR 预测软件对基因毒性进行预测; 4、采用细菌回复突变实验 (Ames 测试) 对基因毒性进行评估; 5、依据ICH M7中的规则计算药物中基因毒性杂质的限度; 6、基于ICH M7指导原则评估API及制剂中基因毒性杂质,并提供科学的控制策略 英格尔优势 经验丰富:积累了所有警示结构的分析方法,拥有100多种基因毒性杂质分析方法数据库,其中包括肼类、卤代烷烃、烷基或苯基磺酸酯、环氧化合物、苯胺类、硝基苯类、氨基甲酸脂、亚硝胺类等。 技术领先:运用QBD理念、参考ICH等指导原则,通过配备的GC-MS、LC-MS、以及三重四级杆质谱等高检测灵敏度仪器,研究方法均

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    英格尔集团  :基因毒www.icaspharma.com

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