选择模板

更多 发表的帖子

1128

浏览

【求助】这个公司怎么样?

回帖:9    收藏:0    投票:0

1334

浏览

【求助】请教药品注册高手

回帖:21    收藏:0    投票:0

700

浏览

【求职】就我一个人能去么?

回帖:7    收藏:0    投票:0

更多 最新动态

  • 苒然
    苒然  发布了新帖 请教:血糖试纸临床试验设计 190天前

    最近在做血糖试纸的临床试验,机构老师提出配套使用的血糖仪未上市不能用于临床试验,但是血糖仪是二类免临床产品,《自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则》中指出血糖仪和血糖试纸是一个整体的自测血糖监测系统,应该一起评价,总不能先让血糖仪先上市然后再评价血糖试纸吧?不知道论坛里是否有老师遇到过类似情况?

  • 苒然
    苒然  回复了帖子 二类医疗器械临床试验两个试验机构不属于多中心,报告是否合并? 190天前
    单独出报告,两家中心分别统计
  • 苒然
    苒然  回复了帖子 签知情的研究者跟访视记录的研究者必须是同一个吗 327天前
    主要看授权分工表
  • 苒然
    苒然  回复了帖子 抗真菌药体外PK/D 327天前
    谢谢
  • 苒然
    苒然  回复了帖子 #今日讨论# 医生VS普通人,你中了几个? 386天前
    花菜表示好冤
  • 苒然
    苒然  发布了新帖 请教:筛选期药物滥用检测试剂盒 413天前

    请教各位大侠:    最近临床试验遇到一个问题,研究者要求闹也尿药检测试剂盒必须有国家的批件,但是据我了解只有5合1的有,10合1的没有,但是我们方案规定的优势检测10合1的,想知道这种问题怎么解决?大家有能检测10合1并有批件的产品推荐么?谢谢。   祝好

  • 苒然
    苒然  回复了帖子 吸烟检查和**检查需要通过什么方式检查? 413天前
    我也遇到这个问题,医院要求尿药、尼古丁筛查的试剂盒必须有注册证,但是尿药筛查试剂盒10合1的没有注册证,不知道大家怎么解决这个问题?
  • 苒然
    苒然  回复了帖子 请教下实验室数值异常算不算AE?是应该分各种情况讨论,还是都属于AE? 428天前
    我加问一下,如果异常值没有临床意义,不是AE,是否需要在研究病历中体现?是否还需要写不良事件页,然后选择与药物无关?还是只要在访视时说明一下即可?
  • 苒然
    苒然  回复了帖子 请问谁有ICH 临床部分E7~E17的中文版本呀??? 449天前
    http://dxy.me/qeaiI3国家新出的,很全啊
  • 苒然
    苒然  回复了帖子 工具药 525天前
    工具药在生物医学和药学研究中处于特殊地位,最著名的例子是1933年利用毒扁豆碱抑制胆碱酯酶导致发现最重要的神经递质乙酰胆碱,而且导致发明一系列人工合成的抗胆碱酯酶药,包括临床治疗药物(如新斯的明)、农业杀虫剂(如敌百虫)、以及神经性化学战争毒剂(如沙林)等。  科研用工具药范畴颇广,既包括具有经典药理作用机制的药物,也包括众多的非临床应用的有机化合物、生物化学制品。诸如动植物各种活性成分;神经递质和神经调质;炎症介质;激素;酶、底物以及酶活性抑制物;药物检验标准品;色谱分析和电泳用多聚物和各种试剂;细胞培养基等。还包括许多生物化学产品,如多种生物活性肽、蛋白质;遗传基因生物学有关DNA、RNA、聚合酶、内切酶;各种离子通道激活剂、阻滞剂等。还可以包括毒理学研究需要的农业杀虫剂、杀菌剂、除莠剂
  • 苒然
    苒然  回复了帖子 临床试验筛选复查 532天前
    检查的最后结果写在病历报告表上,两次的检查单都要贴上
  • 苒然
    苒然  回复了帖子 临床试验筛选复查 533天前
    不用谢,临床试验方案中只要给出入排标准就可以了
  • 苒然
    苒然  回复了帖子 临床试验筛选复查 533天前
    筛选失败的肯定是直接剔除的复查不是强行采取合格的结果,首先医生判断你的指标异常不具临床诊断意义,但是可能受休息,取样等的影响,导致某些指标偏离正常值范围,医生会让你再复查一次
  • 苒然
    苒然  回复了帖子 临床试验筛选复查 533天前
    方案中一般不会明确写出来,但是筛选的时候如果医生判断有些指标不合格,会要求复查的额,比如血尿常规
  • 苒然
    苒然  发布了新帖 抗真菌药体外PK/D 562天前

    请教各位有识之士:国内目前哪个医院或学校可以做抗真菌药物的体外PK/PD研究?或者不限制于抗真菌药,制药能做体外PK/PD研究也行,有推荐的么?谢谢

  • 苒然
    苒然  回复了帖子 3类化药的PK,可以把单次给药试验和多次给药试验合并进行吗? 570天前
    可以的,我们就是一起做的
  • 苒然
    苒然  回复了帖子 多次给药的PK试验 570天前
    我也举得,国家也没规定的那么死
  • 苒然
    苒然  发布了新帖 多次给药的PK试验 572天前

    各位战友请赐教,最近看到有的试验方案把多次给药的PK归到了1期,到底算1期临床试验还是放在2a期更合适?

  • 苒然
    苒然  回复了帖子 有感于迪士尼一个肉包35元。。。 828天前
    即使国民公公说迪士尼未来10年不赚钱,迪士尼与政府采取合资经营的模式,但迪士尼带动了周边房价大幅上涨趋势显而易见,所以有钱去迪士尼,谁又在乎那个35的肉包子
  • 苒然
    苒然  回复了帖子 国外药品销售额查询 828天前
    有专门的数据库,需要购买

关于我们|联系我们|版权声明|资格证书|丁香志|加盟丁香园|友情链接 丁香园旗下网站: 丁香园|丁香通| 人才|会议|药学|博客

Language Copyright © 2000-2018 DXY All Rights Reserved.
网站备案号:浙B2-20070219