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【求助】关于换气次数的计算

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【共享】一个统计方法的培训课件

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【求助】关于模拟灌装培养基的问题

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  • 良心制药
    良心制药  回复了帖子 关于物料分类 12天前
    ?这个可不能泛泛而论,还得看你们产品的风险。
  • 良心制药
    良心制药  回复了帖子 2010版GMP认证取消历史记录。。。 20天前
    河北省的也取消了 http://dxys.com/TMnZT0
  • 良心制药
    良心制药  回复了帖子 HPLC液相走标准品突然出现双峰 55天前
    home2001 阴离子交换柱有的能耐受高浓度有机相,不过很多都不耐,需要在20%有机相浓度下使用,看看你的柱子是哪种。。看图应该是柱子坏了 不能吧,柱子保存方式是安捷伦客服给的
  • 良心制药
  • 良心制药
    良心制药  的帖子被加了1分 96天前

    回复:一批畅销药被查不合格,中成药占到绝大多数!

    稍微有点较真的问一下楼主: 这个表里面哪一个是中成药?
  • 良心制药
    良心制药  回复了帖子 一批畅销药被查不合格,中成药占到绝大多数! 97天前
    稍微有点较真的问一下楼主: 这个表里面哪一个是中成药?
  • 良心制药
    良心制药  回复了帖子 王志安谈中药注射液:最终,肥的是科主任、少数医生 185天前
    这话说的,就跟西药没有回扣一样。不说别的,哪个中药有抗生素回扣多?
  • 良心制药
    良心制药  回复了帖子 王志安谈中药注射液:最终,肥的是科主任、少数医生 187天前
    谋财也就罢了,多少没有疗效的中药,其实也一直在卖,但至少没有严重的副作用。--------这句话我反驳!中药不乏药性猛烈之辈,你用的都是药性平和的,当然效果不明显。
  • 良心制药
    良心制药  回复了帖子 一致性核查,顺便收GMP证书? 205天前
    我之前的一个朋友,几年前被老板指着鼻子说:“没有你这个质量负责人,我们照样生产卖药!”让我惊奇的是,我那个朋友在这家公司干到了现在......与资本相比,员工都是案板上的肉啊.....
  • 良心制药
    良心制药  发布了新帖 关于设备运行系统的问题 215天前

    前阵子集团质量审计部来我们子公司进行审计,关于计算机系统的提出了这么两个问题:1、要求密码至少6位,由英文字母和阿拉伯数组成。2、要求集团内所有计算机均使用WIN7系统,统一管理。要求我们写整改报告。大家觉得这两项都有必要吗?

  • 良心制药
    良心制药  的帖子被加为精华了 250天前

    关于模拟召回程度的一个问题

  • 良心制药
    良心制药  回复了帖子 关于模拟召回程度的一个问题 251天前
    多谢版主,学到了
  • 良心制药
    良心制药  回复了帖子 关于模拟召回程度的一个问题 251天前
    多谢,受益匪浅!
  • 良心制药
    良心制药  发布了新帖 关于模拟召回程度的一个问题 254天前

    各位大佬:       本人在做公司的一个模拟召回计划。然后不知道为什么,我就懵逼了。我计划是查看某一批次留样的时候发现可见异物不合格,然后把产品召回了销毁。       然后我准备召开各部门开会的时候发现,难道我真的要把这些已经发到全国各地的药品都给拉回来吗?还真的把合格的药品给销毁了?        我要是不把这些东西拉回公司的话,那我的报告应该怎么写?就写到经过追踪,本批药品在哪哪有多少盒,哪哪有多少盒,然后就结束了?没有拉回来的过程,感觉这个模拟召回不完整啊。   &

  • 良心制药
    良心制药  回复了帖子 持续工艺验证的理解和应用 255天前
    那如何确保变更后的批件均一性?有没有可能本次变更导致批检均一性不好,而验证的批次只有变更后的一批,没有检验出来?比如说变更前成品PH值都在6.8-7.0之间变化,而变更后的PH值在6.3-7.5之前,而验证的这一批恰好是6.9,导致没有发现可能导致的偏移?
  • 良心制药
    良心制药  的帖子被加了1分 305天前

    回复:【活动】您心中的、关于质量人员的核心竞争力

    质量人员的核心竞争力:对法规的探究力和对风险的把控力。作为一名企业的质量人员,必须时刻观察药监系统对各个法规的解释动向,并保持企业与这些法规的最终解释保持一致,或者至少方向上保持一致。要让药监系统知道在合规性上,企业是和药监观点一致的,避免来自药监系统的不信任。而且要对公司内部流...
  • 良心制药
    良心制药  回复了帖子 您心中的、关于质量人员的核心竞争力 305天前
    质量人员的核心竞争力:对法规的探究力和对风险的把控力。作为一名企业的质量人员,必须时刻观察药监系统对各个法规的解释动向,并保持企业与这些法规的最终解释保持一致,或者至少方向上保持一致。要让药监系统知道在合规性上,企业是和药监观点一致的,避免来自药监系统的不信任。而且要对公司内部流程风险有把控力,了解各工序出现违规风险的大小及概率,采取措施减小企业内部失误导致的违规风险。我觉得这样的质量人员是企业所需要的。
  • 良心制药
    良心制药  回复了帖子  滑稽的差错 323天前
    最近上丁香园,看过最有料的帖子就是这篇!学习了!
  • 良心制药
    良心制药  回复了帖子 百亿保健帝国权健,和它阴影下的中国家庭 325天前
    我家楼下的理发店就是兼职火疗馆。前两年的时候,有一次我去理发,聊天的时候老板得知我是执业中药师,马上极力推荐我加入他们,说他们也是中医传承加上现代科技的产品,特别好。但是我听完具体的疗法和产品介绍,就婉拒了。而且我真心希望这家公司不要打着中医药传承的旗号,我们中医药现在本来就处于风口浪尖上,太多的机构、公司、店铺打着中医药的名声来干违背中医药理论的事,牛皮都吹到天上了,但是却不见效果。不管怎么说,支持丁香医生!
  • 良心制药
    良心制药  回复了帖子 这样的熊孩子,JJ能保住吗? 331天前
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