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  • 研发z
    研发z  回复了帖子 新型药物制剂研发实践与案例剖析及物料输送技术指导 152天前
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    研发z  加入了调查派 406天前
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    研发z  发布了新帖 2016药品注册专员岗位知识辅导与工作技能提高 465天前

    2016年 9月23-25日 北京 报名电话:医药协会周 莹18301101655  报名邮箱:2839003891@qq.com      [2016]068号   关于举办“2016药品注册专员岗位知识辅导与工作技能提高务实培训班”通知 各有关单位:药品注册申请事务的质量和效率密切关系着制药企业药品研发进程,及药监部门审评、审批工作的科学性和实效性。药品注册专员作为制药企业与监管部门之间的桥梁和纽带,必须具备良好的职业道德素质及相关的专业背景,熟悉注册相关法律法规,对所递交资料的真实性和准确性负有一定责任。   &nbs

  • 研发z
    研发z  发布了新帖 2016中药饮片生产与质量风险管理及飞行检查问题指导 466天前

    2016年8月26日-28日合肥市联系人电话: 周女士 18301101655一、新版GMP中药饮片附录适应范围及原则指导二、直接口服中药饮片生产环境监控技术 三、中药饮片生产验证、风险评估技术要求四、中药饮片(普通饮片、毒性饮片、直接口服饮片)厂房设施设备要求五、中药饮片生产文件系统的建立1、新版GMP对文件管理的要求  2、如何建立质量标准3、如何建立检验SOP                         &

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    研发z  发布了新帖 2016中药饮片生产与质量风险管理及飞行检查问题指导 470天前

    2016年8月26日-28日合肥市 联系人电话:周 莹 18301101655 8月27日(星期六)   上午08:30-12:00   全天   13:30-17:00下午   一、新版GMP中药饮片附录适应范围及原则指导二、直接口服中药饮片生产环境监控技术 三、中药饮片生产验证、风险评估技术要求四、中药饮片(普通饮片、毒性饮片、直接口服饮片)厂房设施设备要求五、中药饮片生产文件系统的建立1、新版GMP对文件管理的要求  2、如何建立质量标准3、如何建立检验SOP    &

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    研发z  发布了新帖 2016药品注册专员岗位知识辅导与工作技能提高 473天前

    2016年 9月23-25日 北京 报名联系人电话 医药协会周女士183011016559月24日(星期六)09:00-12:00上午   一、2016我国药品注册相关法规的最新进展二、2016《药品注册管理办法(修订稿)》分析解读三、药品注册法规体系的难点解析四、新药注册特殊审批管理规定解读五、药品技术转让注册管理规定解读六、药品注册受理审查的程序及注意事项七、药品变更补充申请的法规要求及审核要点八、药品再注册的法规要求及审核要点主讲人:孙老师   SFDA高级研修学院 客座专家   9月24日(星期六)13:30-17:00下午   一、2016化学药品新注册分类申报资

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