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【原创】北医出分数了 大家来看啊

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  • 猴子打狗
    猴子打狗  回复了帖子 悼念武汉李文亮医生 18天前
    安息 我们会在你指明的道路上战胜疫情的 放心 中国有最勇敢的人在守护
  • 猴子打狗
    猴子打狗  回复了帖子 枸橼酸西地那非片静态崩解过程展示 38天前
    听说华西有个老师专门做固体制剂溶出高速摄像的   可以介绍哈吗  
  • 猴子打狗
    猴子打狗  回复了帖子 cde说了,仿制药没有强制要求和RLD进行稳定性对比测试 70天前
    头孢呋辛酯  原研36个月  国内过了一致性评价的大部分都是24个月,有个列外,国药致君的只有21个月,也批了。     
  • 猴子打狗
    猴子打狗  回复了帖子 如何在药监局查询一个新药的处方工艺? 74天前
    审批报告会透露一些  完整的就不要想了  那个比专利还值钱 根本不会让你晓得
  • 猴子打狗
    猴子打狗  回复了帖子  河北省药品集采价突破底线 74天前
    2018年是针对289品种的限期 非289品种没有限期 反正满3家过了 该品种就只有过了的才能去医院招标  当然第4、5、6、7家过都可以,只要价格低,就能PK掉前面的 能过的都过了  不能过的都过不了 难度大 所以你不过 他不过 大家都不过 只要没有3家 都能活  但是小心囚徒困境 谁知道哪个旮旯出来一个黑马 过了其他就去天台排队吧 在注册肯定让你注册  风险就是  药典的质量标准会不会修订后引入溶出曲线 那样的话  对的上的肯定去过BE了 没过的曲线肯定对不上 变相的让你over 暂时还没纳入溶出曲线有风声
  • 猴子打狗
    猴子打狗  回复了帖子  河北省药品集采价突破底线 74天前
    本来要下重手的  要2018年清理完的  但是  难度太大太大太大太大,到限期的时候完成不到10% 总局也就算了 也没有硬性规定了   算了  没事了  皆大欢喜     
  • 猴子打狗
    猴子打狗  回复了帖子 百草枯能不能被开发成药物? 90天前
    有什么好讨论的,你培养肿瘤细胞的培养基里面撒一把沙子,肿瘤细胞都死了。难道沙子也可以开发成药物,直接撒就好了。太天真了,我觉得一个药物、器械、治疗手段能开发运用临床,关键考虑的不是能不能杀死肿瘤细胞,而是杀死肿瘤细胞的同时不能损坏或者轻度损坏正常细胞,这才是开发的难点。
  • 猴子打狗
    猴子打狗  回复了帖子 自微乳制备 92天前
    如果不行  试一下一个符合辅料吧  他把聚乙二醇键合到乳化剂分子上了  所以可以不用单独加聚乙二醇 辛酸葵酸聚乙二醇甘油酯
  • 猴子打狗
    猴子打狗  回复了帖子 自微乳制备 92天前
    辅助乳化剂一般是断链的醇 乙醇 丙二醇 如果用聚乙二醇  选分子量小的   100试下
  • 猴子打狗
    猴子打狗  回复了帖子 求助:仅供自用的原料,可以不进行登记,而是与制剂共同申报吗? 92天前
    zhulikou431 viruswang    据说自八月中旬2019年56号文生效后,原料药不进行登记的,制剂申请一概不收。。。。。。这绝对是谣言。自用的原料药、辅料和包材,都可以不登记,而在制剂中申报。不是谣言,我们报新药,API是个新的NCE,根本不会卖,但是CDE一样的要求我们先备案登记。资料本来按照一起申报整理的,结果重新整理,你不备案登记,人家不接受资料。上面换了一拨人了,都求不懂。老毕倒了,一大波人也走了。
  • 猴子打狗
    猴子打狗  回复了帖子 恒瑞在成都的子公司盛迪制剂生产部门为啥不提供住宿? 97天前
    你想和富士康的人住一起吗?德源那里全是富士康的工人宿舍,但是宿舍是政府修的,还空了很多。
  • 猴子打狗
    猴子打狗  回复了帖子 专利到期对石药集团(丁苯酞)影响多大? 103天前
    增加适应症这种专利保护手段power非常弱,中国超适应症用药很容易实现,所以弄不好变成给别的ANDA厂家做嫁衣了。
  • 猴子打狗
    猴子打狗  回复了帖子 改机型的可能性 137天前
    一致性评价的老品种就不要纠结立项了,只要有本事做过BE,都会批,参比制剂选哪个都可以,过BE才是王道,新项目走仿制申报,照上面说的去沟通吧,不过我觉得不乐观。
  • 猴子打狗
    猴子打狗  回复了帖子 医院卖17.36元药店却卖498元,这类药的差价究竟在哪? 140天前
    去年还想弄个药店,现在彻底死心了,幸好没有玩,不然被套牢了。零售药店需要从医药公司进货,国家法律规定的,药品是特殊商品,必须由医药公司批发,医药公司肯定会雁过拔毛,医药公司也有层级,层层薅羊毛(那么多人的工资和利润,不薅还亏人工),零售药店的价格肯定高,4+7是医院和药厂直接对接,没有中间商,没有医药代表的销售成本,不低才怪了,在加上大企业控制上游原料药生产,扩大规模控制成本,药店根本没法玩。药店基本没有有蓝色勾勾的药,还可以骗骗外行人,我国人口基数大,外行人也比西方国家人口还多,药店还可以继续玩玩,等以后4+7扩大到全国的时候,零售药店怎么玩,真不敢想了。
  • 猴子打狗
    猴子打狗  回复了帖子 求书籍 pharmaceutical capsules 149天前
    软胶囊的吗??  顶顶顶  楼上的 发个百度网盘也可以啊
  • 猴子打狗
    猴子打狗  回复了帖子 改剂型生物不等效性问题探讨 196天前
    CaiJiaLi123 常规方式已经很难的前提下,可以从以下几个方面入手: 1.崩解剂种类完全可以不按照参比来,抛开L-HPC崩解能力和CMS-Na、CC-Na比没有优势外,L-HPC用量较少时主要体现为崩解作用(一般做崩解剂用量2%-5%),但用量较大时粘性就会体现出来,体外溶出介质体积大,还看不出来,餐后哪有那么多的胃液,粘性可能会更明显,建议更换崩解剂种类,用量也需要摸索。2.片剂改胶囊,餐后包裹的现象似乎很常见,特别是对于那些粘性大的原料药更明显,无需按照参比的重量,对于你们减少装量不敢认同。个人建议,完全可以多加乳糖稀释API,减少API占比,比如说内容物重量加到400mg。 3.空腹Tmax为30min,说明吸收非常快了,餐后自制胶囊较参比Tmax显著偏慢,这种情况完全可以加
  • 猴子打狗
    猴子打狗  回复了帖子 请问一下大家,在生产高剪切制粒设备中(400L 锅)加粘合剂的设备 196天前
    PLACTICE 粘合剂300g/s这么高的流速,喷枪的管径和喷嘴得很大,还要雾化效果好,得需要多大的雾化压力啊。 你要想清楚哦,采用高压*喷射进去,锅里面的物料会被吹的飞起来,到处都是,这种操作可行性有大问题。
  • 猴子打狗
    猴子打狗  回复了帖子 一类新药关于释放度取点及限量设定的问题 200天前
    没看懂你的目的,这种需要药代数据支持吧,同时看下你这个品种的吸收段,Tmax大概是什么时候,就算还没有F1H的数据,动物的应该有了吧。结合药代和吸收部位来考虑取点。你是刚开始吗,如果是报1期,制剂真的不重要,先把安全和掌握一些药代的事情做了,还有剂量爬坡看下药代,因为后期制剂可能会有很大的变化,所以不要想一下就开发到位。
  • 猴子打狗
    猴子打狗  回复了帖子 即将攻读肺部给药气溶胶剂型研究的博士 求问毕业后工作去向和待遇 200天前
    吸入制剂最近几年还比较火吧,高端仿制和创新药都需要啊,而且这方面确实小众,但需要的还挺多,主要这方面的高手很少。我们公司有个干粉吸入制剂,6年了,老板还在坚持搞。
  • 猴子打狗
    猴子打狗  回复了帖子 阿哌沙班专利未到期,豪森为什么就已经上市销售了? 201天前
    化合物专利也能无效,这TM就天朝可以做到。

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