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【求助】关于新药转让的问题

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【分享】中药指纹图谱文献

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【分享】仪器操作方法及规程

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  • 涮毛肚
    涮毛肚  :我觉得没必要规定必须穿实验服,因为自己需要的时候或者说实验需要,自己就穿了,但随便配点试剂或者做点小实验不穿也就不穿了,做研发的,随意点好,用的主要是脑,条条框框的就死板了,活分一点吧,就跟那个穿布鞋不穿袜子作报告的中科院院士一样,随意点吧
  • 涮毛肚
    涮毛肚  :所以我说,工资长了,不合理的现象该有还得有,想避免,就得从根本上解决问题,把医院管理起来,建立评估制度,有监督才能规范,靠涨工资我不信能解决啥问题,只能是解决医生的生活水平问题...而已,大家觉得呢?
  • 涮毛肚
    涮毛肚  回复了帖子 既可以作为食品、保健品或营养补充剂,又有一定药效的组分 2134天前
    维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素C、维生素D2、维生素D3、维生素E.....呵呵
  • 涮毛肚
    涮毛肚  回复了帖子 变更研究 2134天前
    产品应既符合注册标准,又符合增补本标准,制定2合1标准,省局备案
  • 涮毛肚
    涮毛肚  回复了帖子 新药研发关键点到底是什么? 2155天前
    关键在于这个药批下来能不能赚钱,别的都是浮云
  • 涮毛肚
    涮毛肚  回复了帖子 口感调节 2174天前
    试试纽甜
  • 涮毛肚
    涮毛肚  :很简单,好得快,不耽误工作和生活,但为啥不输液不行呢?80年代咋没那么多输液?顶多肌注一针完事。就因为这些年医院乱用抗生素,啥病都给打吊瓶,到现在中国人这体质不打输液都不行了,口服就是不好使,输液几针见效,你说打不打,现在这生活节奏,谁不想病好立刻出去赚钱?......实话。
  • 涮毛肚
    涮毛肚  回复了帖子 新产品研发项目奖励 2377天前
    新产品太遥远,因为一般企业是要等下批件才发奖金(能拖就拖),拿仿制说说,在一个药企做过,该企业承诺一个品种4000元,下批件后结算,做了不少品种,结果...批件一个个的发了下来,咱就在这等,为了奖金也不能走啊,等发的时候傻了,十几个品种总共3600大元,一问咋回事,人家这么解释“...
  • 涮毛肚
    涮毛肚  回复了帖子 有关物质精密度若一天做不完,可否分两天做? 2377天前
    应该一天内走完,这样准确
  • 涮毛肚
    涮毛肚  回复了帖子 注射液的处方筛选问题和与原研产品的质量对比问题 2378天前
    1. 你是在做药,虽然现在要求一致性,但是你也应当以药品的质量稳定为目的去做,原研的处方应当尊重,但要通过实验去确证,各种工艺参数都需要通过试验来确定,在保证你的制剂工艺成熟、合理、稳定的情况下尽量与原研一致,原研如果不合理,应当去其糟粕(但是尽量不没事找事)。 2.有关物质未检...
  • 涮毛肚
    涮毛肚  回复了帖子 只相差一个亚甲基的物质如何大量分离? 2379天前
    分子结构有极性差异吗?
  • 涮毛肚
    涮毛肚  回复了帖子 关于褪黑素 2379天前
    整点刺五加浸膏服用最实际了,比那东西强多了
  • 涮毛肚
    涮毛肚  回复了帖子 新厂房建设的程序 2426天前
    立项备案就应该开始筹备品种事宜,等GMP认证了还赶趟吗....呵呵
  • 涮毛肚
    涮毛肚  回复了帖子 新厂房建设的程序 2435天前
    注册方面现在不知道有没有变化,之前是应该有一个化药3类或中药几类的品种来的有点忘了,最好以技术转让的方式,等厂建好了现报不赶趟,厂就闲置了,具体操作见技术转让管理办法
  • 涮毛肚
    涮毛肚  回复了帖子 新厂房建设的程序 2435天前
    立项前要找药监局备案,程序上是这样,不备案以后补也行,他也不能叫你拆,咨询过省局,备案审核目的是总揽省内相同剂型生产情况,比如固体制剂,没必要就不批,因为太多了,实际操作上没有不批准的
  • 涮毛肚
    涮毛肚  回复了帖子 有关无糖型颗粒剂甜味剂和矫味剂的问题 2435天前
    可以加,但是我们不是直接报的,先报普通制剂,批件下来后走补充申请,加入的矫味剂,也是无糖型颗粒
  • 涮毛肚
    涮毛肚  :我们也不是元芳,咋看都不好使,好使吗?哪哪的都是特权,那是相当霸道了,一dang专政很正常,不能自己监督自己吗不是
  • 涮毛肚
    涮毛肚  :心若在,梦就在哎,天地之间还有真爱哎,论成败,人生豪迈哎,只不过是从头再来......
  • 涮毛肚
    涮毛肚  回复了帖子 文科生转行制药需要从哪里开始学起 2436天前
    非要进行实验室工作的话,把分析化学、药剂学、生物化学、有机化学、中药化学都大致看一看吧,实在没精力可以只看分析化学,如果还需要做资料搞注册的话,直接看法规吧,药品管理法、药品注册管理办法及附录,其实还有个捷径,直接看药典,从实际出发、工作中完善。
  • 涮毛肚
    涮毛肚  回复了帖子 注射用奥美拉唑钠 2436天前
    “我觉得应该会有这方面的差异”(引用我自己的话),因为不确定才这样说,加入聚乙二醇的奥美拉唑制剂没做过,没有试验依据,4条只是从各个角度分析一下,做个参考而已。针对第四条,你也说了国内标准限度低,那么也就导致产品相对粗糙,是否是杂质影响还是国内产品稳定性差?国内外原料晶型、pH、...

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