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  • 注册小白chi
    注册小白chi  回复了帖子 常用专利检索网站 13小时前
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    注册小白chi  回复了帖子 2017最新ST. GALLEN 乳腺癌共识——中文版 2天前
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    注册小白chi  回复了帖子 2014ASCO早期乳腺癌前哨淋巴结活检指南 免叮当下啊 5天前
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  • 注册小白chi
    注册小白chi  回复了帖子 药品说明书起草说明 9天前
    我也需要呢,关注一下
  • 注册小白chi
    注册小白chi  回复了帖子 2019 中级职称考试 来这里一起吐槽!(还可获得定制 64G U 盘哟) 20天前
    一开始以为是中级药师证,后面细看大家才发现是医院的中级职称。感谢在医院辛苦工作的大家,你们真的很厉害,每天高强度工作,基本没有自己的时间去休息和照顾家庭,还要再压缩点时间出来复习考试,祝大家都可以考试顺利,加油~
  • 注册小白chi
    注册小白chi  回复了帖子 从小白到学会撰写申报资料的入门过程 26天前
    谢谢楼主的分享~注册小白需要继续努力
  • 注册小白chi
    注册小白chi  回复了帖子 关于提交药品注册检查检验用申报资料光盘的通知 34天前
    下载软件Adobe Acrobat XI Pro,可以将word文档转换成可复制的PDF,但是这个软件需要付费,看看能不能找到盗版的。
  • 注册小白chi
    注册小白chi  回复了帖子 关于提交药品注册检查检验用申报资料光盘的通知 34天前
    以下是我从其他注册群看到的,是咨询合规处的,我就粘贴在这里,供大家参考。1.通知第四项,第二条中,要求的“可复制文本模式的PDF格式”,对于提交文件中原证明性文件、色谱图或报告为扫描版的,是否有必要一定编辑为“可复制文本模式的PDF格式”?答:原本就是不可编辑的图片,不要求改成可编辑版本2.首次提交受理的全套资料与受理过程中发补回答的资料能否刻录在一张光盘上,备注清楚哪些是首次提交的,哪些是受理过程中发补回答的?答:初次申报的和发补的最好分开3.通知第四项,第五条中,要求的“现场检查所需基本信息表”及现场主文件清单,如果在仿制药一致性评价时已经提了资料,但现在有更新,是否提供最新版或是提供之前提交的原始文件版本?答:只提交最新版本的主文件清单和信息表4. 2018年受理的4类ANDA及仿制药
  • 注册小白chi
    注册小白chi  回复了帖子 多年不晒了,大家来晒晒注册人的工资吧? 51天前
    做技术的没钱,不做技术的钱多,又担心没有技术傍身,万一失业了就凉凉了。有技术,至少不会被淘汰吧。
  • 注册小白chi
    注册小白chi  的帖子被加了1分 53天前

    回复:QC两年,想换个方向工作,求大神指点!

    不做QC,又想在制药行业的话,其实就剩下研发,QA和注册类了,看你想做对人还是对事的工作。转行的话,其实发展也行,但是看你这么问,还在纠结做什么,说明你也没有什么工作是特别喜欢的,或者没什么特长。不如找一份可以自己能够上手,又可以赚钱的,这样会比较好吧。以上只是建议,毕竟我也是做...
  • 注册小白chi
    注册小白chi  回复了帖子 QC两年,想换个方向工作,求大神指点! 53天前
    不做QC,又想在制药行业的话,其实就剩下研发,QA和注册类了,看你想做对人还是对事的工作。转行的话,其实发展也行,但是看你这么问,还在纠结做什么,说明你也没有什么工作是特别喜欢的,或者没什么特长。不如找一份可以自己能够上手,又可以赚钱的,这样会比较好吧。以上只是建议,毕竟我也是做了QC六年换了注册。
  • 注册小白chi
  • 注册小白chi
    注册小白chi  发布了新帖 诊断用药的毒理要求 54天前

    我们公司正在准备申报化药3,该药品属于皮下注射剂,是个示踪剂,国内外对于这个药品的文献太少了,现在打算按照诊断用药的思路去查寻相关资料,各位大神,有人知道诊断用药有什么毒理要求呢?   

  • 注册小白chi
    注册小白chi  回复了帖子 研发-注册----谈谈我的工作中成长和感悟 56天前
    我们公司现在还没有过GMP,这周会进行GMP检查了。目前有个化药3在准备申报,前期资料已经完成差不多了,还剩下一些安全性考察和相容性试验,已经委托其他公司帮忙做了,这些都是我领导谈的,我领导是总的负责人,以前是做注册的,后面也在做研发,所以懂的东西也比较多。但他们给我的定位感觉就是注册文员。注册这事,没有人带,感觉走得有点难。
  • 注册小白chi
    注册小白chi  回复了帖子 研发-注册----谈谈我的工作中成长和感悟 56天前
    做了检验有六年,刚换公司做了两个月的注册,感觉静不下心来看法规,很多东西也不懂,部门就自己一个,很多事做起来力不从心,已经想着要放弃了,因为感觉自己对于法规看得不够透,看完之后可能也不知道自己不懂哪里。如果觉得不太合适了,是否早点换比较好呢?
  • 注册小白chi
    注册小白chi  发布了新帖 诊断用药的毒理要求 64天前

    各位大神,我们公司在准备申报化药3,但是呢,药品是注射剂,用于淋巴示踪,国内外对于这个药品的文献太少了,现在打算按照诊断用药的思路去查相关资料,对于诊断用药有什么毒理要求呢?

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