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【求助】细胞污染

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  • 泉水love
    泉水love  回复了帖子 抗体 消光系数 实验确认 112天前
    cpu随风而逝 泉水love     理论采用含糖的分子量还是不含糖的分子量呢? 含糖,而且最好是一个表观的分子量,可以认为是个平均值 有什么出处吗?我了解的好几个企业都采用不含糖的分子量计算理论消光系数,说是因为糖基化修饰不均一。不过我看中检院有篇文献采用的应该是含糖的质谱检测分子量,没看到去糖一说。
  • 泉水love
    泉水love  回复了帖子 肽图检测细节问题及方法学验证 122天前
    生物攻城 请教大虾们,这个特征峰是怎么定义的,选择要求及依据是什么,定义几个特征峰? 一般是选择CDR区的肽段峰3到6个,如果CDR被切的很碎,也可以选择非CDR区,保留时间相对稳定,峰型较好的峰。
  • 泉水love
    泉水love  回复了帖子 抗体 消光系数 实验确认 123天前
    理论采用含糖的分子量还是不含糖的分子量呢?
  • 泉水love
    泉水love  回复了帖子 生物制药技术转移及工艺验证开贴 199天前
    好像没有形成试行版本,征求意见稿现在在原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心好像也找不到了。另 附两个“药事纵横”公众号上整理的关于分析方法转移的方案,供参考。1分析方法转移方案如何撰写2分析方法转移方案
  • 泉水love
    泉水love  回复了帖子 bispecific的Caliper结果 201天前
    请教一下,你们测caliper_NR片段用的是什么设备?谢谢。
  • 泉水love
    泉水love  回复了帖子 生物制品稳定性研究技术指导原则 202天前
    我觉得长期稳定性考察是考察在时间点内样品是否还是合格的,那么合格应该不是仅仅检测几个关键指标,而应该是质量标准所有检项都是合格的。   所以实在搞不懂鉴别不检的依据
  • 泉水love
    泉水love  回复了帖子 生物制品稳定性研究技术指导原则 202天前
    的确,对于原液“去掉残留三项的全检,增加考察项如pH等”做法比较多,因为觉得残留后期不再引入,那鉴别项呢,比如等电点和肽图?我看有的公司也不做,照理说虽然是鉴别,但等电点可以监测稳定性考察过程偏酸偏碱PI比例的变化,肽图其实也可以监测氧化等修饰,应该也要加入吧?
  • 泉水love
    泉水love  发布了新帖 生物制品稳定性研究技术指导原则 202天前

    邀请大神们讨论一下,在“生物制品稳定性研究技术指导原则(试行)”“二、研究内容”“(三)项目”中有一句“对年度检测时间点,产品应尽可能进行检测项目的全面检定。”这里的“进行检测项目的全面检定”指的是按照质量标准检测项目全面检定还是对产品敏感的,且有可能反映产品质量、安全性和/或有效性的考查项目(如生物学活性、纯度和含量等)进行全面检定?  

  • 泉水love
    泉水love  回复了帖子 聊聊高效毛细管电泳应用 209天前
    cpu随风而逝 没用过PA800,但是比较过CE数据。 Mariuce是整体方案,不需要额外自己配试剂和割,用起来比较简单,当然耗材也会贵些。PA800貌似是可以自己割毛细管。 Maurice只能cief cesds,如果你需要CZE和糖,它没法做。 如果单比cief,Maurice肯定更好,实时全柱成像,能实时了解样品情况,防止聚焦迁移等过程出现沉淀等问题。  如果比较CE,毕竟Maurice是PS第一台有这个技术,分离度没问题,但用下来还是有些不稳定我觉得。最近升级了卡盒,还没试过,不知道效果会不会显著提高。      售后,PS还是挺好的,销售和技术支持都跑得很勤,问题反馈也很及时。而PA800前段时间我想去送样评估,竟然被回绝了,让我非常不爽,
  • 泉水love
    泉水love  回复了帖子 抗体片段在稳定性考察中生成的原因分析 209天前
    您之前分享的文献  Forced degradation of recombinant monoclonalantibodies: a practical guide  里面好像有提到。  见 2.1 High temperature项下内容。//d.dxy.cn/detail/13435941
  • 泉水love
    泉水love  回复了帖子 聊聊高效毛细管电泳应用 210天前
    重复性好吗?耗材贵不贵?售后快不快?您有用过PA800吗?有没有PA800和Maurice用后比较的经验或心得?谢谢啦
  • 泉水love
    泉水love  回复了帖子 聊聊高效毛细管电泳应用 210天前
    您们公司买了没?用后感受怎么样?
  • 泉水love
    泉水love  回复了帖子 美国药典(USP)--各种问答-收集 314天前
    http://dxys.com/hs3Fcv试试这个网站,输入想要下载的章节,就可以出现PDF。
  • 泉水love
  • 泉水love
    泉水love  回复了帖子 肽图检测细节问题及方法学验证 335天前
    最近做一个项目的肽图,发现样品酶解进针后会干扰后面进样,貌似没洗脱完全,导致下一针再洗脱下来,把洗脱方法在后期增加了5min的重复梯度,也没用,还是会干扰第二针,请教各位有没有其他好的方法?
  • 泉水love
    泉水love  回复了帖子 GE脱盐柱PD-10水平放置存放导致效果变差? 378天前
    我们用PD-10 脱盐柱回收率还230%呢。
  • 泉水love
    泉水love  回复了帖子 抗体电荷异质性分析 383天前
    建议用强阴离子柱,流动相pH建议大于8以上,目前市场上较好的离子色谱柱就是Thermo的了,其他家的分离度还是不够。
  • 泉水love
    泉水love  回复了帖子 发酵原料药报欧盟CEP。要求提供消泡剂在成品中残留数据。。 669天前
    请问您委托的是哪个检测公司?
  • 泉水love
    泉水love  回复了帖子 抗体原液稳定性研究 768天前
    mark
  • 泉水love
    泉水love  回复了帖子 生物制品中增加半成品规定的原因 768天前
    关注中。

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