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  • 未霜
    未霜  回复了帖子 求助:溶出溶出终点偏低问题 39天前
    如果楼主没有打错的话。。CMC-Ca是羧甲基纤维素钙,是崩解剂。。列出的处方中只有微晶和羧甲基纤维素钙可能起崩解作用。。既然堆积严重。。可以减少微晶的量。。另外。。只有下半片崩不开的话,我觉得应该好好研究一下你的粘合剂。。
  • 未霜
    未霜  回复了帖子 求教溶液上药和混悬液上药的不同! 42天前
    http://dxy.me/5KN6VH刚刚看到的帖子中有提到
  • 未霜
    未霜  回复了帖子 甲方乙方?资源在谁的手里谁就是甲方(少一些抱怨或许你会更顺利些) 158天前
    收了钱还把自己当做大爷,不好好做事的公司,也就是一锤子买卖了。。市场在发展,谁还能求着你?
  • 未霜
    未霜  回复了帖子 BCS2类,4条溶出曲线,相似因子在50-70之间,药学方面还需要做些什么?直接上预BE? 206天前
    不是还有生物介质吗?生物介质中溶出曲线拟合了吗?还有稳定性研究,放大做了吗?放大后如果溶出没有问题的话,可以考虑上预BE了
  • 未霜
    未霜  回复了帖子 被实验室小白鼠咬伤出血是需要打狂犬疫苗的么? 214天前
    表示大学实验课不知多少同学被小白鼠咬过都没当回事。。。如果实在担心就去打吧
  • 未霜
    未霜  回复了帖子 求各位大师分析一个日本片剂处方 242天前
    羧甲基纤维素钙可以用交联羧甲基纤维素钠替代
  • 未霜
    未霜  回复了帖子 片剂实验室研发设备清单 254天前
    是专门用来脱气的仪器啦。。有纯化水的进口,吸进去脱气完后又出口放出来,介质脱气一般用这个超声仪不都很小嘛。。流动相脱气可以用,介质6、7升的那么多,一般用桶装的,你怎么放进去?
  • 未霜
    未霜  回复了帖子 有这样的实验型压片机吗? 270天前
    我们用的是8冲,平时基本只用两副,位置是对称的,其余用实心中膜堵上。
  • 未霜
    未霜  回复了帖子 可溶性淀粉、马铃薯淀粉哪个作粘合剂 275天前
    补充:可溶性淀粉是由淀粉经过氧化剂、酸、甘油、酶或其他方法处理而成的淀粉衍生物。白色或淡黄色粉末,密度1.5,无臭无味,不溶于冷水、乙醇和乙醚。溶于或分散于沸水中,在热水中则可成为透明溶液,冷却后不结冰。一般用大米、玉米、小米、土豆的淀粉都可制成可溶性淀粉,但以红薯淀粉制得的可溶性淀粉质量最好。1%胶体溶液是透明的乳状液体。黏着力很小。供纸张上胶、纺织品上浆、化学指示剂和保护胶体用。
  • 未霜
    未霜  回复了帖子 实验室制剂手动混合怎样混更均匀? 279天前
    我看上面大多数都是放入自封袋中手动混合。。。我们公司现在实验室也是这样的。。自封袋中的气体要多,保证空间足够大才可以混合均匀。。。告诉你一个原先在学校里师兄师姐用的法子吧。。。将所有原辅料称好后,在A4纸上“画大饼”混合,A4纸边边记得折起来,成一个扁平盒子状,免得物料洒出来。然后等量递加混合,用勺子手动混,懂了没?同样是等量递加,比用袋子摇要好很多。。然后师姐们规定最少要混半个小时。。混完后再用筛网过两遍筛。。。这样基本就能混匀了。。当然这个方法费时费力。。虽然师姐们都是这样做的。。不过当你要放大后,还是要好好考察混合的工艺参数,免得混合不均匀。有一个在小试阶段检测你混合均不均匀的方法,就是用一些空白辅料练习,加入一些色素,可以检测你混合混得均不均匀,这是我们练习手工混合的小方法。
  • 未霜
    未霜  回复了帖子 润滑剂加入方法 279天前
    先将润滑剂过筛分散,如硬脂酸镁如不过筛,混合时容易成小团不易混合均匀。但我们一般是将硬脂酸镁先过筛再称量,因为它物料性质不好,易损耗。然后将物料先混合均匀后加入硬脂酸镁,因为加入硬脂酸镁后混合时间不宜过长,过长会对压片造成影响。
  • 未霜
    未霜  回复了帖子 制剂放大是为了什么 282天前
    因为放大生产后,很多工艺参数还要继续调。而工艺参数对你产品的影响(研究阶段比较直观的表现就是溶出了)很可能比你的处方还大,这就是为什么即使国内仿制药处方跟原研一致后,疗效并不能一致,还需研发人员研究的原因了。最直接的影响因素,车间生产的机器跟你实验室小试的机器型号一致吗?就如流化床来说,机器不一样,物料增加,你定下同样的数值的风机频率,物料流化的状态也不一致,那你怎么保证得到的结果是一致的?最后,我目前再跟一个胶囊剂的项目,实验室小试的溶出做到一致了,现在要放大看看溶出是否一致,可是问题是,实验室小试的时候我们都是手工混合、充填的,现在放大上机器,那么机器的设定参数怎么办?只能先根据类似产品借鉴经验,然后看看它的混合均匀度、充填稳定性之类的。如果没有放大,怎么直接上商业批?
  • 未霜
    未霜  回复了帖子 求助:聚脂酸聚羟氧(40)酯预处理问题 283天前
    虽然这个帖子沉底了但还是回来说一声。。我试着用研钵研磨了一下,发现很难过40目筛且费时费力,改用榨汁机粉碎,因为怕粉碎时间过长发热引起物料熔熔融后结团,开几秒钟就停一会儿,虽然底部切刀处仍有一些结块,但粉碎效果较好,效率大大增加。经询问后,车间应该也能用类似方法粉碎,如果有低温粉碎机(或者粉碎机外部装有循环冷却水之类的装备的)应该更方便。
  • 未霜
    未霜  的帖子被加了1分 284天前

    回复:片剂实验室研发设备清单

    制剂室一般用的:压片机(旋转压片机,单冲压片机,根据经济实力来吧,不过实验室两种一般都有);湿法制粒机;混合机;高效包衣机;流化床;水分测定仪;硬度仪;脆碎度检测仪分析仪器一般有:溶出仪;紫外分光光度计;HPLC仪(现在一般用超高效液相了);红外检测仪(这个看需要);GC仪(这个...
  • 未霜
    未霜  回复了帖子 片剂实验室研发设备清单 284天前
    制剂室一般用的:压片机(旋转压片机,单冲压片机,根据经济实力来吧,不过实验室两种一般都有);湿法制粒机;混合机;高效包衣机;流化床;水分测定仪;硬度仪;脆碎度检测仪分析仪器一般有:溶出仪;紫外分光光度计;HPLC仪(现在一般用超高效液相了);红外检测仪(这个看需要);GC仪(这个我看有的实验室有,有的没有,比较贵吧) 还有一些零零碎碎的:各种天平(千分之一,万分之一,台秤,有钱的实验室有买十万分之一天平的);水浴锅;磁力搅拌器;超声仪;脱气仪(去介质中气体的,我们实验室一开始没买,后来还是买了)
  • 未霜
    未霜  回复了帖子 求助:聚脂酸聚羟氧(40)酯预处理问题 284天前
    嗯嗯,抱歉打错了。。熔点是46~51℃,这个辅料一般是用作栓剂基质的,不过我们是胶囊,所以不前处理的话会造成混合不匀
  • 未霜
    未霜  加入了调查派 285天前
  • null
     关注了 
  • 未霜
    未霜  的帖子被加了1分 288天前

    回复:请问用高速混合制粒机制出的颗粒有疙瘩什么原因?

    一般湿法制粒机上不是有两个可以加粘合剂的孔吗?一个是漏斗,还有一个可以接管子的接口,那个内部有装置可以将液体成扇型喷出,避免局部粘合剂过多,只是要调节压力和粘性过大的粘合剂不太好喷而已,你用的是水,应该可以用。
  • 未霜
    未霜  回复了帖子 处方量的含义以及与理论配料量的联系 290天前
    还有原料药的湿含量吧。。。比如说处方量原料药投入100mg/片,原料湿含量98%,那原料药的理论投入量应该是100/0.98=102.04mg/片。。

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