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  • 想象之上
    想象之上  发布了新帖 杂质溶液稳定性判断 17天前

    有关物质供试品怎么判断溶液稳定性???看杂质RSD值吗?求教大神?看过以前的资料有的写杂质RSD值不大于某个数,这个数怎么去定吗?药典也没有具体规定溶液稳定性

  • 想象之上
    想象之上  发布了新帖 做回收率空白辅料可以用储备液吗 19天前

    方法学验证配制9份回收率溶液可以将空白辅料配制成高浓度的储备液,加到样品中,稀释到目标浓度,不去一份一份称可以吗?

  • 想象之上
    想象之上  发布了新帖 定量限精密度要求 19天前

    溶出方法学验证,定量限精密度RSD要求怎么看?

  • 想象之上
    想象之上  回复了帖子 定量限精密度和回收率的要求 51天前
    我指的是定量限浓度是一致的,都是0.03ug/ml的主成分,但是放在含量,有关,溶出不同项下回收率和Rsd要求就不一致
  • 想象之上
    想象之上  回复了帖子 定量限精密度和回收率的要求 51天前
    我也是这么觉得,但是领导要求做啊😳
  • 想象之上
    想象之上  发布了新帖 定量限精密度和回收率的要求 53天前

    溶出,含量和有关物质的方法液相检测方法是同一个,三者定量限浓度基本一致,但三者供试品(100%浓度)浓度不一样(有关是500,含量50,溶出是1ug/ml),在验证定量限精密度和准确度时按照药典指导原则参考的回收率范围及RSD范围不一致?明明是一样浓度的东西,为啥有三个标准?求大神解惑

  • 想象之上
    想象之上  发布了新帖 含量方法验证回收率 64天前

    做含量准确度验证时回收率9份供试品必须单独称取吗?不能称3份配制3个储备液然后稀释成9份溶液吗?

  • 想象之上
    想象之上  发布了新帖 对药典方法做了小的变动,需要重新单独修订质量标准吗 121天前

    药典的方法规定主峰保留时间约13min,可以调节流速,实验中发现调节流速会影响有的杂质峰分离度,想改成调节流动相比例使主峰时间约13min,流动相比例大概调节0.5%就可以满足要求,需要重新拟订标准吗?另外药典规定保留时间13min左右,有什么具体范围吗?实际保留时间在15min可以吗?

  • 想象之上
    想象之上  发布了新帖 杂质拖尾因子大于1.5怎么办 124天前

    有关物质检样中,有几个杂质拖尾严重,拖尾因子大于1.5了,其中一个是已知杂质,但是主峰拖尾因子1.0左右,需要调整方法吗?

  • 想象之上
    想象之上  回复了帖子 【求助】药典标准中规定色谱柱及保留时间 130天前
    楼主的问题解决了吗?我遇到一样的问题,不知道您最后怎么解决的这个问题?是调节色谱条件使保留时间一致呢?还是按照实际的保留时间计算?
  • 想象之上
    想象之上  发布了新帖 求助大神关于分子结构推测 136天前

    如图,下面是分子结构,目前研究该分子酸降解杂质,酸破坏杂质用质谱扫描后根据分子量推测应该是有个酰胺键水解了,可是这个分子上连了好几个酰胺键,求大神告知应该是哪个酰胺键先断裂第二个酸降解杂质推测是下面分子片段上的乙酰胺和丙酰胺掉了,但是上面有好几个酰胺键,不知道掉的到底是哪个酰胺键,求大神帮忙🙏🙏🙏

  • 想象之上
    想象之上  发布了新帖 求助大神关于杂质结构推测 136天前

    下面是分子结构,目前在研究酸降解杂质,酸破坏降解杂质用质谱扫描,通过分子量推测应该是分子上有个酰胺键水解了,但是这个分子上连了好多酰胺键,大神能否看出来到底是哪个酰胺键水解了?或者根据旁边连的基团推测应该是哪个键先水解?然后还有第二步酸降解,推测是下面的分子片段掉一个乙酰胺键和一个丙酰胺键,但是上面连了好几个酰胺键,我判断不出来应该掉的是哪个?求大神帮忙,🙏🙏🙏

  • 想象之上
    想象之上  发布了新帖 响应因子每次都差很大怎么回事? 143天前

    配制溶出的对照溶液,相同的介质,不同天配制测定,响应因子差很多怎么回事呢?不同天配制的对照品响应因子有没有什么要求呢?

  • 想象之上
    想象之上  发布了新帖 用氰基柱流动相水相最大能调到多少 157天前

    实验用的氰基柱,现在调流动相比例,水相比例有限制吗?

  • 想象之上
    想象之上  发布了新帖 碱性碘化汞钾试液配制 183天前

    药典中描述的碱性碘化汞钾配制用到碘化钾和二氯化汞及氢氧化钾,如果用碘化汞钾固体直接配制,该怎么操作呢?

  • 想象之上
    想象之上  回复了帖子 关于《中国药典》含量和有关物质中色谱条件问题 193天前
    柱温应该是默认室温,调节流速使保留时间符合系统适用性要求
  • 想象之上
    想象之上  回复了帖子 已知杂质与未知单杂分离度 196天前
    这张图是等度洗脱的
  • 想象之上
    想象之上  发布了新帖 已知杂质与未知单杂分离度 196天前

    图中4.2min是已知杂质,但是前面有个未知单杂分死活不开,改了流动相比例,分开了,可是主峰不出峰,已知杂质与未知单杂分离度一定要大于1.5吗?切着积分不行吗?

  • 想象之上
    想象之上  回复了帖子 辅料中的乳糖在不同仪器上峰形不一样怎么回事? 198天前
    进了,溶剂用的流动相,没出峰
  • 想象之上
    想象之上  回复了帖子 辅料中的乳糖在不同仪器上峰形不一样怎么回事? 200天前
    这个只是辅料峰,我不需要积分,但是出倒峰的时候会影响杂质积分,因为基线被抬高了,该怎么处理呢?

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