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【资料】2008-2009上市新药一览

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【下载】有机人名反应及作用机理

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【原创】当今药物化学家需考虑的几个问题

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  • 左旋Dopa
    左旋Dopa  回复了帖子 二代BTK抑制剂Acalabrutinib 15小时前
    在头对头研究中,Ibrutinib的“脱靶效应”(副作用)比Acalabrutinib更严重。
  • 左旋Dopa
    左旋Dopa  发布了新帖 NEJM:Durvalumab单抗治疗III期非小细胞肺癌 1天前

    大多数局部晚期,不可手术切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,即便接受放化疗联合治疗仍不能缓解疾病进展。在近日的III期临床研究中,研究人员考察了PD-1单抗Durvalumab对接受2轮以上铂基础放化疗后未出现进展的III期NSCLC患者的疗效。患者以2:1随机分组接受Durvalumab(10 mg/Kg)或安慰剂,每2周1次,持续12个月。在患者放疗后1-42天接受药物。主要终点为无进展生存期、总生存期,次要终点包括12和18个月无进展生存率,客观响应率、死亡或远端转移时间和安全性。709名患者参与研究,其中治疗组473人,安慰组236人。治疗组平均无进展生存期为16.8个月(95% CI, 13.0-18.1)而安慰剂组仅为5.6个月。疾病进展或死亡的危险比为0.52(95% CI,

  • 左旋Dopa
    左旋Dopa  发布了新帖 二代BTK抑制剂Acalabrutinib 1天前

    阿斯利康的新型靶向药物Acalabrutinib已经获批用于套细胞淋巴瘤(MCL),套细胞淋巴瘤是罕见且快速生长型非霍奇金淋巴瘤,占所有非霍奇金淋巴瘤病例的3%~10%。当确诊套细胞淋巴瘤时,通常已经扩散到淋巴结、骨髓等器官。Acalabrutinib是一种选择性的不可逆布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,相对于一代BTK抑制剂依鲁替尼(Ibrutinib)具有更好的选择性和安全性。BTK是“B细胞受体信号通路”中的一个重要蛋白。这个信号通路对正常B细胞功能很重要,同时研究发现,有一类具有B细胞特性的癌细胞生长特别依赖持续的B细胞受体信号,因此,一旦BTK蛋白被抑制,信号中断,这些癌细胞就会死亡。FDA对Acalabrutinib的批准是基于单臂研究的数据。该研究纳入124例既往接受至少一次治

  • 左旋Dopa
    左旋Dopa  回复了帖子 抗CD20单抗 1天前
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  • 左旋Dopa
    左旋Dopa  发布了新帖 致癌代谢物合成抑制剂Enasidenib 1天前

    今年8月,FDA批准了新基和Agios的变异IDH2抑制剂Enasidenib(商品名:Idhifa,AG-221)用于治疗IDH2变异、复发难治型AML,同时批准了雅培的RealTime IDH2检验试剂盒。这个决定是根据一个199人参与的一/二期单臂临床试验结果,使用6个月以上Idhifa有19%病人完全应答。中值应答时间为8.2个月,完全应答人群中值生存期为19.7个月。34%用药前需要输血的病人用药后可以避免输血,但77%患者也出现白血球增多、维甲酸综合症等严重副反应。IDH2变异占AML患者的8-19%,美国有1200-1500此类病人。Idhifa每月价格约25000美元,患者平均用药时间约为4个月。肿瘤代谢疗法和化疗、免疫疗法不同,是通过降低致癌代谢物(oncometaboli

  • 左旋Dopa
    左旋Dopa  回复了帖子 替诺福韦的前药 3天前
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  • 左旋Dopa
    左旋Dopa  回复了帖子 2016年度全国最佳肿瘤科Top10 8天前
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  • 左旋Dopa
    左旋Dopa  回复了帖子 免疫细胞疗法对抗弥漫性B细胞淋巴瘤 16天前
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  • 左旋Dopa
    左旋Dopa  回复了帖子 谁了解这个临床项目:JNJ-56021927 24天前
    看对AR-V7患者有没效果
  • 左旋Dopa
    左旋Dopa  回复了帖子 拜耳的抗癌药Regorafenib用于治疗肝癌 25天前
    二线治疗药物   
  • 左旋Dopa
    左旋Dopa  回复了帖子 卫材公司的多靶点酪氨酸激酶抑制剂Lenvatinib的合成 25天前
    新适应症:联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌患者
  • 左旋Dopa
    左旋Dopa  回复了帖子 免疫检查点疗法简介 25天前
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  • 左旋Dopa
    左旋Dopa  回复了帖子 肺癌用药的不良反应 25天前
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  • 左旋Dopa
    左旋Dopa  回复了帖子 IV期非小细胞肺癌的治疗方案 26天前
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  • 左旋Dopa
    左旋Dopa  回复了帖子 生物医药产业园 27天前
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  • 左旋Dopa
  • 左旋Dopa
    左旋Dopa  回复了帖子 Osermertinib的耐药性研究 30天前
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  • 左旋Dopa
    左旋Dopa  回复了帖子 阿尔茨海默病药物 31天前
    新药领域的一大"神坑"。
  • 左旋Dopa
    左旋Dopa  回复了帖子 2016年在临床试验中失败的13款药物 31天前
    新药研发充满了不确定性,后期研发的失败率超过50%。在这份名单并未囊括礼来的Solanezumab,一款靶向淀粉样蛋白(Aβ)的药物,致力于治疗早中期阿尔兹海默症。11月23日,礼来宣Solanezumab在Ⅲ期试验中未达到主要终点,试验失败。消息一出,礼来的股价就下跌了16%。同时,这一消息也波及了其他致力于阿尔兹海默症领域的公司,例如百健。但是,无论Solanezumab去向如何,礼来并没有放弃继续在阿尔兹海默症领域努力,而且公司承诺到2020年每年5%的业绩增长目标不会改变。
  • 左旋Dopa
    左旋Dopa  回复了帖子 Osermertinib的耐药性研究 32天前
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