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【娱乐】100元的教训

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【求助】增加规格还是增加包装规格?

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【求助】请问如何查询一个药品在国外和国内的专利啊

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  • 小林小溪
    小林小溪  加入了调查派 1228天前
  • 小林小溪
    小林小溪  : 注射剂仿制药受理号 http://dxy.me/fyQbea 在学习国内仿制药申报流程中有两个疑问 1.如果注射剂仿制药符合免临床的条件,那是不是在申报过程中只产生一个受理号。而口服固体一般是2个受理号? 2.仿制药品种的三合一是在临床批件获取前获得,还是获取临床批件后报生产阶段...
  • 小林小溪
    小林小溪  回复了帖子 辛苦整理2009医保目录电子版 1967天前
    谢谢楼主的分享,致敬
  • 小林小溪
    小林小溪  回复了帖子 100元的教训 1997天前
    现在已经淡然好多啦,其实本身也没啥事,呵呵,以前的经历都是以后的财富,不管好的坏的
  • 小林小溪
    小林小溪  回复了帖子 100元的教训 1997天前
    110多万?我天?只能祈祷他还能追回来,追不回来也只能认了,再气坏自己就亏大了,唉,天下骗子防不胜防,还是小心谨慎。
  • 小林小溪
    小林小溪  回复了帖子 关于国内仿制药的受理号的疑问 2002天前
    明白了,谢谢wrote高人分享经验,CFDA的状态开始时间是首次申报受理的时间,那CDE的承办日期应该是做完生物等效性拿到生产受理号的时间了。例如药品注册进度查询结果受理号CXHS1490002 企业名称赤峰艾克制药科技股份有限公司 办理状态在审评 状态开始时间2008-11...
  • 小林小溪
    小林小溪  回复了帖子 关于国内仿制药的受理号的疑问 2002天前
    哦,这也是一个很好解释
  • 小林小溪
    小林小溪  回复了帖子 关于国内仿制药的受理号的疑问 2002天前
    嗯,谢谢回复,我刚刚查了一下这种特殊受理号的厂家。确实河北厂家稍多,还有宁夏,黑龙江,吉林也有。顺便再请教一下高人,就是国内仿制药受理号数字的第三位是不是只有0和9, 9代表生生物等效性已经做完重新发的受理号,不知道这种说法准确不
  • 小林小溪
    小林小溪  : 关于国内仿制药的受理号的疑问 http://dxy.me/2MBVVv 按照法规来看,国内仿制药采用“一报两批”,就是直接报生产,然后批临床(一般是生物等效性),再批生产。那这样说来国内仿制药受理号的第四位是不是都应该是S(生产),为什么还有L(临床),这一般是什么情况呢,请高手...
  • 小林小溪
    小林小溪  回复了帖子 原料药资质 2372天前
    恩恩,是的,这应该是说得两证一照中的一证一照了,谢谢答复,看了一些地方说还要提供货协议,不知道是否要原件呢
  • 小林小溪
    小林小溪  : 原料药资质 http://dxy.me/BbeIBn  请教按照28号令第九十五条 申请进口药品制剂,必须提供直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件,想明确一下对于进口制剂若采用的是国内的原料药,原料药资质除了:质量标准,注...
  • 小林小溪
    小林小溪  回复了帖子 增加规格还是增加包装规格? 2626天前
    多谢提醒,我会仔细看一下通知
  • 小林小溪
    小林小溪  回复了帖子 增加规格还是增加包装规格? 2626天前
    这个有听到同行也这样说过。说是按照增加包装规格来报的,也批了,所以才有了疑问,但是注册证上规格一项就是用长乘以宽表示的,尽管单位面积药浓度没变。但是长和宽尺寸变了,单次给药的药含量就变了
  • 小林小溪
    小林小溪  回复了帖子 增加规格还是增加包装规格? 2626天前
    1)注册证上批准的规格就写得:Acm*bcm而不是***g/片, 2)两个不同尺寸的贴剂药物浓度是一样的
  • 小林小溪
    小林小溪  回复了帖子 增加规格还是增加包装规格? 2626天前
    是的,已经咨询过SFDA和CDE,都说是变更规格
  • 小林小溪
    小林小溪  回复了帖子 增加规格还是增加包装规格? 2626天前
    谢谢大神,贴的这么仔细,对号入座了一下,应该是属于三变更药品规格或包装规格中的I类变更中的改变片剂的片重大小
  • 小林小溪
    小林小溪  回复了帖子 增加规格还是增加包装规格? 2626天前
    保留原规格,再增加新规格。增加规格不应该是属于变更规格的一种吗?
  • 小林小溪
    小林小溪  回复了帖子 100元的教训 2661天前
    原来八年前就已经开始流行这种骗术了,唉,没跟上时代,不过大家的遭遇让我心里平衡了点,哈哈
  • 小林小溪
    小林小溪  回复了帖子 100元的教训 2661天前
    人性本善,世界上还是好人多,唉,虽然被骗的滋味不太好受,但想想估计他们真缺钱用吧,只是希望他们不要再欺骗其他人,利用的是善良人的热心,留下的是人们再遇到需要帮助的人的时候的困惑:我应该帮还是旁观:
  • 小林小溪
    小林小溪  : 100元的教训 http://dxy.me/VfYNZb 8月13日中午13点半,我拿着资料准备去国家局受理中心提交,刚出门几步,一男一女朝我走来(男的身高1米65左右,皮肤较黑,单眼皮,圆脸。女的长头发略带卷,肤白,年龄三四十岁),先是女的问我说:“您知不知道去房山怎么坐车”。...

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