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  • 夜月异
    夜月异  回复了帖子 探讨口服固体制剂片形的重要性 112天前
    不是说肠溶片片形不同可能会影响破膜吗
  • 夜月异
    夜月异  回复了帖子 药物分析人员受不了试剂气味 113天前
    实在受不了建议转行,身体才是第一位的,可以去做qc,qa,注册这种,有研发经验也容易转
  • 夜月异
    夜月异  回复了帖子 缓释制剂PEO用量相同为什么黏度差距大 177天前
    看破不说破,你有做过?
  • 夜月异
    夜月异  发布了新帖 缓释制剂PEO用量相同为什么黏度差距大 296天前

    最近做一仿制缓释片,处方用量在阿根廷查到,同FDA辅料数据库用量一致,片芯辅料有PEO,PEG,BHT,HPC,MS。采用湿法制粒、干法制粒同样处方用量做出来溶出和原研一致。问题是明显原研过0.8微米微孔滤膜容易,自研很难过膜;用同样的处理方法检测含量,原研含量没问题,自研含量偏低约8%。

  • 夜月异
    夜月异  回复了帖子 原料药晶型是否一致 298天前
  • 夜月异
    夜月异  发布了新帖 原料药晶型是否一致 301天前

    帮忙看下这两张图是同个晶型吗?晶型判定的话如果两个峰的相对高度不同可以算晶型一致吗?

  • 夜月异
    夜月异  回复了帖子 请教巴西棕榈蜡的使用方法,有个品种在包衣后需要打蜡,之前没打过蜡,不知道使用方法 687天前
    需要控温吗?还有抛光大概1kg片剂需要多少蜡?
  • 夜月异
    夜月异  回复了帖子 制剂溶出可能大于100%吗? 709天前
    请问API含有结晶水会出现累计溶出度超过100%吗
  • 夜月异
    夜月异  回复了帖子 石蜡在肠溶微丸包衣中的用途 808天前
    请问石蜡要怎么加进去抛光?是直接喷在片子上还是其他?
  • 夜月异
    夜月异  回复了帖子 片剂包衣材料咨询 819天前
    好滴,谢谢版主,我搜搜
  • 夜月异
    夜月异  回复了帖子 片剂包衣材料咨询 819天前
    卡乐康的人也推测是抛光剂成分,那你们后来是包完衣后继续像片子上包一层液体石蜡吗?
  • 夜月异
    夜月异  回复了帖子 片剂包衣材料咨询 819天前
    你是说包衣粉中的遮光剂比例吗?什么是擦黑现象呢?
  • 夜月异
    夜月异  发布了新帖 片剂包衣材料咨询 819天前

    做一原研日本的速释片剂,其中包衣材料写着羟丙甲纤维素、聚乙二醇、二氧化钛、液体石蜡、滑石粉、巴西棕榈蜡、白蜂蜡,咨询了卡乐康,说他们没有该成分的包衣粉,仅有含有羟丙甲纤维素、聚乙二醇、二氧化钛、滑石粉的包衣粉,后期实验证明自研使用含有羟丙甲纤维素、聚乙二醇、二氧化钛、滑石粉的包衣粉包衣后,片剂引湿增重比原研高,且包衣片表面出现黑点,请问(1)液体石蜡、巴西棕榈蜡、白蜂蜡这三个成分是做什么用的?是否为抛光成分?(2)如果使用的话应该怎么用?常规用量是什么?   

  • 夜月异
    夜月异  回复了帖子 请教溶出曲线2条快另2条慢的问题 820天前
    请问怎么查日本辅料的最大用量
  • 夜月异
    夜月异  回复了帖子 片剂可压性 835天前
    做过同一批物料增加硬脂酸镁用量,可压性无改善
  • 夜月异
    夜月异  回复了帖子 片剂可压性 835天前
    逆向分析过了,乳糖,硬脂酸镁都测出来了,淀粉和预胶化淀粉能分别测出来吗
  • 夜月异
    夜月异  回复了帖子 片剂可压性 841天前
    谢谢,我下次试试你说的喷雾调整,目前素片硬度还不错,可以压到10kg以上
  • 夜月异
    夜月异  的帖子被加了1分 842天前

    片剂可压性

    最近做一个项目,辅料有乳糖(86.3%),玉米淀粉(8.11%),预胶化淀粉(2%),硬脂酸镁(0.4%),主药同碱反应后作为药液雾化加液制粒,在单冲压片机上可压性良好,硬度可大10kg以上,同一批物料在旋转压片机上,可压性变差,机器会出现卡顿和声响,水分控制在2%~3%,因样品...
  • 夜月异
    夜月异  回复了帖子 片剂可压性 842天前
    刚用美剂乐100目乳糖混合0.5%MS压片,也有卡顿,但是声音比我们小,我们的物料主压力在压片瞬间大概有20左右,纯乳糖主压力压片瞬间大概10左右,基本应该是压片那一瞬间会有声音,把预胶化淀粉用量提高,目前声音有较大改善
  • 夜月异
    夜月异  回复了帖子 片剂可压性 842天前
    硬度是可以上去的,就是旋转压片机在压片瞬间会卡顿一下,声音比较大,现在的处方是原研公布的,乳糖也是我们测出来同原研一致的198mg,我昨天把预胶化淀粉比例提高到4.7%,淀粉比例降低到和预胶化淀粉差不多,上旋转压片机有较明显的改善

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