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【求助】如何查询经FDA认证的公司

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【求助】进口补充申请与再注册操作顺序怎样进行?

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  • 夏天的西瓜味道
    夏天的西瓜味道  加入了调查派 1306天前
  • 夏天的西瓜味道
    夏天的西瓜味道  回复了帖子 A型明胶和B型明胶的区别 2765天前
    A和B分别指的是明胶生产的工艺方式。即酸法明胶(A型)和碱法明胶(B型)。 A型(酸法)明胶的等电点介于6-9.5之间。然而一些原材料的前处理(例如皮料的脱毛工序)能将等电点降至6以下。B型(碱法)明胶的等电点一般介于4.5-5.6之间。
  • 夏天的西瓜味道
    夏天的西瓜味道  回复了帖子 HPMC分子量 2893天前
    楼上的HPMC相关也太唬人了。居然还要一个叮当。……
  • 夏天的西瓜味道
    夏天的西瓜味道  : 中国卫生总费用中个人负担比重下降 http://dxy.me/aEzYre 新华网北京1月5日电(记者吕诺)卫生部部长陈竺5日表示,十年来中国卫生筹资结构趋向合理,卫生总费用中个人卫生支出比重由2001年的60%下降到2010年的35.5%,政府预算和社会卫生支出比重提高,居民负...
  • 夏天的西瓜味道
    夏天的西瓜味道  回复了帖子 原料3+制剂6联合申报协议 2970天前
    需要原料药提供受理通知单(复印件),提供一份赠送协议,说明原料是赠送给你们使用的,而非销售。
  • 夏天的西瓜味道
    夏天的西瓜味道  回复了帖子 进口药用辅料检验的问题 2999天前
    描述的不太清楚哎。1,注册研发用的药用辅料必须逐项全检吗?是否全检取决于企业自己的规定。药品GMP只规定每批检验,是否全检,未做规定。为了稳妥起见,在研发阶段还是全检的好。2,进口药用辅料注册标准和10年版标准在项目、方法范围上均有差异,该按那个标准检验?你的意思是什么?所用辅料...
  • 夏天的西瓜味道
    夏天的西瓜味道  回复了帖子 轻松下载2010版中国药典(Word版本的) 3003天前
    谢谢分享!
  • 夏天的西瓜味道
    夏天的西瓜味道  回复了帖子 专家称超低价中标潜伏安全隐患 3003天前
    这个战友,您真的是搞药的吗?楼主说的很有道理,现在低价招标的弊端逐渐暴露出来了,需要国家着手调整。以最终检验标准或者成品标准来断定药品的质量,是不合适的。优质安全的药品生产是需要在生产过程中控制的,而不单单为了通过成品检验。药价高,百姓是吃不消。但药价低,百姓也不敢吃啊。厂家的确...
  • 夏天的西瓜味道
    夏天的西瓜味道  发布了新帖 关于再次征求《保健食品生产许可管理办法(征求意见稿)》意见的函 3003天前

    关于再次征求《保健食品生产许可管理办法(征求意见稿)》意见的函食药监保化函513号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位:  为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求,加强保健食品生产许可管理,我司组织拟订了《保健食品生产许可管...

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