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【求助】小型防爆包衣机厂家以及价格

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  • 勇敢的刺猬
    勇敢的刺猬  回复了帖子 长期稳定性试验条件的探讨 3小时前
    =.=先不管其它机构如何“建议”稳定性条件,现在比较倾向于将30℃设定为长期条件(以前是中间条件);有些同时在25℃条件下也放置样品备用检测;相对苛刻条件下测定的稳定性数据结论,这不仅涉及有效期、储存条件等,也和患者依从性有关;
  • 勇敢的刺猬
    勇敢的刺猬  回复了帖子 片子和冲摩擦力大,压片声音大 3小时前
    =.=你描述的挺模糊的....粗略看有两种可能性吧:1:物料在压缩、出片的时候声音大,物料与模具摩擦导致,可能是物料润滑效果差;2:物料卡在下冲与中模缝隙处,下冲移动过程中引起物料滚动摩擦导致,可能是物料细粉较多或者下冲冲模有问题;
  • 勇敢的刺猬
    勇敢的刺猬  回复了帖子 制药流程 1天前
    我没看懂你这两句话有什么联系,也没看懂后一句话的意思...
  • 勇敢的刺猬
    勇敢的刺猬  回复了帖子 请教!制剂特别是口服固体制剂水分测定是否订入质量标准? 1天前
    如果水分不是特别的影响制剂质量(比如说容易产生降解杂质、比如说片剂吸水后硬度明显降低等),可以不用;
  • 勇敢的刺猬
    勇敢的刺猬  回复了帖子 求助 到底要不要做热源或内毒素 3天前
    一个是风险控制,一个是经验建议;
  • 勇敢的刺猬
    勇敢的刺猬  回复了帖子 改剂型品种的困扰 3天前
    改剂型可不仅仅是对比溶出这么简单哦,还要看看原研临床数据是否与你的剂型有相关性、临床优势等等,就算溶出调的完美了...体内差异也可能很大;如果你非要将溶出完美的相似,那就f2....
  • 勇敢的刺猬
    勇敢的刺猬  回复了帖子 原料药性质考察 6天前
    举个例子,疏水性药物,如果粒径过小,会聚团形成“小球”,无法润湿内部,这部分“多余”的水则会与其它物料接触;这就可能造成过湿现象;对于楼主药物来说,上述API性质会不会有影响,还是你结合自己的API评估.....
  • 勇敢的刺猬
    勇敢的刺猬  回复了帖子 一般预BE做多少粒 6天前
    =.=以药代终点的预BE,一般的12粒以下就够了,但是涉及到高变异或者较特殊的试验设计(周期、平行/交叉、序贯)等,还是有变化的....
  • 勇敢的刺猬
    勇敢的刺猬  回复了帖子 关于片剂的溶出方法 6天前
    如果参比制剂没有浮起来,我觉得你还是先想想怎么解决自制片剂漂浮的问题吧....
  • 勇敢的刺猬
    勇敢的刺猬  回复了帖子 原料药性质考察 6天前
    出现过湿可能不仅仅是原料问题~~如果排除操作误差、处方工艺耐受性、等等其它影响,原料晶型晶癖(一般不会犯这种错误)、粒径、API溶解性、亲水/疏水性质等等.....
  • 勇敢的刺猬
    勇敢的刺猬  回复了帖子 特殊的药物的溶出百分率在特定时间点有限制,在哪里可以查到呢 6天前
    fda溶出方法数据库上找找,或者看质量标准上有没有.....其它一些数据库也找找呗....
  • 勇敢的刺猬
    勇敢的刺猬  回复了帖子 跟溶出干上了,主动发帖问溶出问题 7天前
    呃......介于“不可告人”的原因,这种情况我只能简洁明了且不负责任的回答您了:1、如果就这样去做,风险肯定有,就看您觉得有多大风险,是否可接受;2、如果想稳妥一点,溶出还是尽量和R相近比较好,如果溶出趋势没办法相似,至少数据(f2值,可以考虑在10min前多取几个点)还是可以考虑相似的....
  • 勇敢的刺猬
    勇敢的刺猬  回复了帖子 跟溶出干上了,主动发帖问溶出问题 7天前
    1、由Tmax可以预测,药物吸收很迅速;但是从楼主的表述上没办法看出体外溶出和体内吸收的关系(15min刚好≥85%?还是更早?从Tmax可以推测,应该是更早就达到溶出平台了才对);2、API是BCS 3类,但是吸收这么快....Tmax是次要的,关键是Cmax可能与体外溶出速率有一定关系,顺带AUC可能也与Cmax有相同的趋势;3、我个人觉得,与其关注f2,不如评估一下T/R溶出速率的差异对体内吸收的影响....
  • 勇敢的刺猬
    勇敢的刺猬  回复了帖子 流化床验证 10天前
    =.=这个~~理论上、实际上他们都应该给你一个参数.....
  • 勇敢的刺猬
    勇敢的刺猬  回复了帖子 求冷冻干燥解答! 10天前
    1、如果需要冻干,首先应知晓样品的固含量(一般建议性的宽泛固含量为4-25%);2、如果冻干后环境对样品保存有影响,可以根据你保存条件选择较优的容器(比如将物料封入聚乙烯袋然后转移到干燥器中,可以用较大的样品盘冻干;如果 是分装冻干可以用西林瓶等)3、至于冻干参数,这个就需要自己摸索了....
  • 勇敢的刺猬
    勇敢的刺猬  回复了帖子 求助:微囊 11天前
    从制备制剂角度说,没有能不能,只有做不做得出来....=.=但是从临床角度说,根据药理药效信息等,自己评估优劣瑟....
  • 勇敢的刺猬
    勇敢的刺猬  回复了帖子 求教溶液上药和混悬液上药的不同! 15天前
    只知道这种工艺,但是没有接触过.....不过网上有文献资料讲述,你可以检索查阅~~
  • 勇敢的刺猬
    勇敢的刺猬  回复了帖子 溶出度持续偏低 16天前
    =.=采用仪器制备样品一般都有损失,特别是流化床干燥这一步(呃...举个例子而已,不知道你是否用流化床干燥的),尤其对于含量小且粒径小的品种影响很大.....实验时,你可以将每一步都留一些样品,着重测一测可能损失API工艺的样品含量~~
  • 勇敢的刺猬
    勇敢的刺猬  回复了帖子 有在这方面的专家吗 17天前
    楼上都是~~
  • 勇敢的刺猬
    勇敢的刺猬  回复了帖子 含结晶水的药物制粒过程中结晶水损失了,整体含量会减少吗? 17天前
    首先,你不知道结晶水还在不在,这个是首要确定的事项;其次制剂过程中很多步骤都有可能损失原料,所以....如果你需要知道到底是什么地方出了问题,最好一个一个排查;比如API失去结晶水,那就把API干燥处理,看看有没有变化;如果是制剂工艺过程问题,那就每一步留样检测总有一款适合你~~~

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