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  • 凌雪青松
    凌雪青松  回复了帖子 关于混合均一性验证的取样 14天前
    我见过有些同行是在料斗的上、中、下位置各取2个样,要求检测6个点检测值的RSD值<5%。我想着取样点要分散一些,就想在物料在出料时取样。而且下料时,物料其实是有存在一定的分层的可能性的,如果在6个料斗中各取一个样进行检测,RSD值符合预期,是不是也能说明混合均匀了?
  • 凌雪青松
    凌雪青松  发布了新帖 关于混合均一性验证的取样 15天前

    在已知最佳混合时间的情况下,要做混合均一性验证,可以在出料后在容器中取样吗?(备注:用4000升的料斗总混,混好后分装到6个周转料斗中,在每个料斗中取样,是否具有代表性?)

  • 凌雪青松
    凌雪青松  回复了帖子 关于钙尔奇vd3混合均匀度的问题 59天前
    碳酸钙颗粒的粒径,要与维生素D3颗粒的粒径接近,不能相差太大,此外,建议,混合时,用等量递增的方式预混。
  • 凌雪青松
    凌雪青松  回复了帖子 崩解剂内外分加的原理是? 68天前
    分别作用于颗粒内部和颗粒之间,双管齐下。哈哈,说了就跟没说一样,就当抛砖引玉吧。
  • 凌雪青松
    凌雪青松  发布了新帖 求解,片子崩解差异较大的原因 69天前

    最近碰到一个大生产的片剂品种,不同批次崩解差异太大,片子的硬度标准是18±3kgcm平方,首件检查记录的崩解时间是8分钟到24分钟不等,到了成品检测时,崩解时间延长了大概15分钟。这个产品是用湿法制粒做的,内加物料是重质碳酸钙、重质碳酸镁,乳糖,粘合剂是浓度为10%的聚维酮K30溶液,外加低取代羟丙基纤维素,硬脂酸镁。问题1:翻看生产记录,制粒的操作工艺参数完全一致,为什么崩解时间的批间差异这么大?问题2:片子变硬,是由于配方中的乳糖吗?问题3:产品的各原辅料比例不能调整,有什么工艺方法可解决此问题? 第一次发帖,希望各位朋友提点一下,感激不尽。

  • 凌雪青松
    凌雪青松  回复了帖子 【分享】多方入手减少泡腾片粘冲 80天前
    为什么说预热冲头有助于解决粘冲问题啊,求解,谢谢。

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