登录| 注册

丁香客

选择模板

更多 发表的帖子

1605

浏览

请教一个一期BE试验中发生事件的处理方法

回帖:10    收藏:2    投票:0

更多 最新动态

  • 俺是老军医
    俺是老军医  回复了帖子 BE的问题 260天前
    个人理解是:1以智齿冠周炎,牙龈炎,或牙龈肿胀,疼痛报AE。2不算合并用药
  • 俺是老军医
    俺是老军医  回复了帖子 我的患者在遗嘱里给我留了钱,我可以接受吗?- 如果是你,你会怎么做? 321天前
    若你犹豫了,那就说明你的内心是不认可的。那就不要拿,否则你的“道心”会永远受到煎熬。若你完全无顾虑,那就顺自己的心意好了。反正不违法。
  • 俺是老军医
    俺是老军医  的帖子被加了1分 325天前

    回复:cra和做临床试验

    作为一个专职研究医生,真心欢迎你加入这个行列。在这个行业里专职的真的不多,大部分都是临床医生兼职。我根据自己的理解罗列一些观点,供您参考:1,专职的研究医生会有更多的时间和精力去学习和思考试验相关的东西,让自己变得更专业。2,研究医生的工作环境比临床医生要轻松,压力没那么大。3,...
  • 俺是老军医
    俺是老军医  回复了帖子 cra和做临床试验 326天前
    作为一个专职研究医生,真心欢迎你加入这个行列。在这个行业里专职的真的不多,大部分都是临床医生兼职。我根据自己的理解罗列一些观点,供您参考:1,专职的研究医生会有更多的时间和精力去学习和思考试验相关的东西,让自己变得更专业。2,研究医生的工作环境比临床医生要轻松,压力没那么大。3,研究医生最好也要有临床经验,所以中途转行过来的临床医生最好,但实际上很少有临床医生愿意改行做专职研究医生。4,在很多单位,研究医生的职称晋升通道不畅,要慎重。谁也不愿意一辈子当个住院医生吧。综上所述,如果你是个刚毕业的医生,选择当专职研究医生,前途是光明的,道路是艰辛的。
  • 俺是老军医
    俺是老军医  : 有认证,有身份。我是医生,我通过了丁香园认证,拥有了专属身份标识和查看病例帖的特权,还得到了 30 丁当的奖励。你是医务工作者吗?一起来认证吧,首次通过丁香园认证还能免费获得 6 个月用药助手专业版会员http://dxy.me/MNZna2
  • 俺是老军医
    俺是老军医  回复了帖子 请教一个一期BE试验中发生事件的处理方法 331天前
    同意你的两点看法。也同意你对不良事件的定义。非常感谢您愿意费心跟解释这些。有一件事我没说清楚很抱歉,我的身份是研究医生(新手)。所以我发言的角度引起大家误会了。
  • 俺是老军医
    俺是老军医  回复了帖子 请教一个一期BE试验中发生事件的处理方法 331天前
    感谢解惑!
  • 俺是老军医
    俺是老军医  回复了帖子 请教一个一期BE试验中发生事件的处理方法 331天前
    感谢您给我解惑。让我也坚定了一次血妊娠试验阳性,尤其是报告为孕早期的,不能确定为妊娠。确定妊娠需要动态的激素水平升高,包括超声等佐证,更重要的是,有妇产科的诊断。本例受试者让其退出了试验,我后来考虑没有不妥,因为第二天就给药了,没有时间确诊妊娠。但是立刻按照SAE的程序上报妊娠事件,这个做法是不妥当的。因为需要如上所说需要确诊。至于不良事件表是否要填?我觉得还是要的。就像版主所说的,不良事件不一定是不良,非预期的也算。那么以绒毛膜促性腺激素升高作为AE填写应该可以。我还存在的疑惑是这个事件直接导致了受试者退出,那么不良事件程度如何划分?
  • 俺是老军医
  • 俺是老军医
  • 俺是老军医
    俺是老军医  发布了新帖 请教一个一期BE试验中发生事件的处理方法 332天前

    女性受试者,第二周期入住前查出血妊娠试验超出非孕期范围,按参考范围是怀孕5天左右,受试者否认有非保护的性行为。此时立刻让受试者退出试验是否适当?退出后是否要马上按SAE上报妊娠事件?后期复查没有发现受试者有动态激素水平升高,并且来了月经,妊娠事件该如何报?如果不属于妊娠事件,那受试者的退出怎样描述解释?如果采用不良事件表记录,那么这个病例的分级是轻?中?重?

  • 俺是老军医
    俺是老军医  回复了帖子 临床试验中符合剔除标准的患者什么时候剔除 332天前
    学习了!作为一个新人大胆说一下自己的感觉。剔除更侧重于试验数据方面,退出要分主动退出和被动退出,侧重于受试者方面。如果及时退出会减少收拾者的利益损害,比如额外的抽血,给药,不良事件风险,那么是适当的。这个视情况吧?不能一概而论。
  • 俺是老军医
    俺是老军医  回复了帖子 “医生”请不要玷污“临床试验”四个字好吗? 332天前
    试验如果失去了真实性,一切都是零。

关于我们|联系我们|版权声明|资格证书|丁香志|加盟丁香园|友情链接 丁香园旗下网站: 丁香园|丁香通| 人才|会议|药学|博客