登录| 注册

丁香客

选择模板

更多 最新动态

  • 丁香园_insight
    丁香园_insight  发布了新帖 带量采购 | 在第三批国采到来前,你必须知道这些事儿! 5天前

    2018年12月“4+7”集采揭开序幕,自此“带量采购”一词就成为中国医药圈所关注的重点,热度居高不下。落地两年时间,带量采购的规则愈加成熟,其成效也可见一斑。主持采购的试点办、联采办总结表示:集中采购给了通过一致性评价的仿制药与原研药公平竞争的机会,从而显现了三大效应——仿制药替代效应、大幅降价效应、原研药专利悬崖效应。参与集中采购的药价一度刷新了业界同仁的底线,也加快了医药圈洗牌,中选产品“以价换量”模式也获得了相应的市场规模。所以,集中采购最关键的环节就是“报价”。如何报价最合适?“以价换量”与企业利益、市场的平衡点在哪里?国采的规则是怎么样的?其演变趋势是怎么样的?国采报价是否有相应的模型可参考?应用案例有哪些?国采报价的经典案例有哪些?有哪些经验和教训可学习?……本期《Insigh

  • 丁香园_insight
    丁香园_insight  发布了新帖 线上讲堂 | API最新法规和登记制度要点解析 119天前

    原料药(API)处于医药行业产业链的上游,其质量、价格、供应量直接传导至下游制药企业,供应链环环相扣,牵一发而动全身。所以,原料药行业的发展对我国医药行业未来至关重要。疫情肆虐下,企业复工投产推迟,也给本就遭受国内环保及监管力度加大、国外竞争日趋激烈双重压力的我国原料药行业带来不小波澜,也促使国内外更多企业视线转向原料药。过往粗放式野蛮生长时代即将划上句号,更多竞争者到来将进一步加速淘汰过程,国内原料药行业将迅速迈过结构升级转型期,迎来巨大发展机遇。我国原料药行业关联了哪些审批审批和监管规定?有哪些不可不了解的要点?国内外原料药管理有何不同?如何一套资料多国申报?原料药生产和登记中有哪些需要格外注意的规范要求?在信息爆发时代,如何迅速检索所需原料药登记信息?疫情影响下,原料药市场格局将会发生

  • 丁香园_insight
  • 丁香园_insight
    丁香园_insight  加入了调查派 354天前
  • 丁香园_insight
    丁香园_Insight  回复了帖子 晚期乳腺癌、非小细胞肺癌临床试验患者招募 440天前
    多谢阳思明语版主,在此仅代表患者招募项目组做出声明:帖子发布是项目组自主行为,与论坛以及论坛版主无关,由项目产生的所有后果由项目组承担。同时,本贴所发布的信息仅用于介绍相关临床试验,并不作为相关疾病的用药参考。如对于项目有任何疑问,欢迎通过站内信联系
  • 丁香园_insight
  • 丁香园_insight
    丁香园_Insight  发布了新帖 晚期乳腺癌、非小细胞肺癌临床试验患者招募 444天前

    您没有权限阅读该帖子

  • 丁香园_insight
    丁香园_Insight  发布了新帖 晚期乳腺癌、非小细胞肺癌临床试验患者招募 444天前

    参加新药临床试验有可能使肿瘤患者获益,现有三款肿瘤药物正在招募受试者。如果您身边正好有符合条件的患者,欢迎积极推荐。项目详情:http://dxy.me/rOHh5e 项目简介项目一:RAD001(依维莫司)联合依西美坦治疗既往来曲唑或阿那曲唑治疗后复发或进展的雌激素受体阳性、HER-2 阴性绝经后乳腺癌的II期随机双盲试验受试者基本信息:性别:女性年龄:≥ 18 周岁重点入排标准:1.局部晚期、复发性或转移性乳腺癌的亚洲种族绝经后女性(≥ 18 岁)2.ER+,HER-2 阴性的乳腺癌3.既往 NSAI(来曲唑或阿那曲唑) 治疗下疾病复发或进展;(辅助治疗期间或治疗结束后 12 个月内疾病复发或者既往治疗晚期疾病期间或治疗结束后 30 天内疾病进展)4.患者可以接受过 ≤1 线化

  • 丁香园_insight
    丁香园_Insight  发布了新帖 丁香园 Insight 数据库招人啦! 698天前

    Insight 数据库(db.dxy.cn)是丁香园旗下的医药行业综合数据平台,目前已为 3,000 家跨国药企、国内主流药企和知名咨询公司提供全面和专业的数据服务。欢迎各位战友投递简历推荐人才!丁香园 Insight 数据库在招的岗位有资深内容运营Insight 药学新闻编辑医药行业分析师药学数据库销售(点链接查看岗位薪资、介绍和要求)工作地点:杭州;我们可以提供这些薪酬:互联网行业内有竞争力的薪水福利:五险一金及各种节假日福利,生日节假日、每月 Team Building 福利、超长的春节假期工作指导:只要你愿意交流,资深产品运营同事和数据分析专家将为你答疑解惑工作环境:自带健身房、乒乓球、台球桌和足球场的超舒适办公环境舒适的办公环境▼

  • 丁香园_insight
    丁香园_Insight  发布了新帖 2018 一致性评价还能完成吗?进度最快的 40 个品种,竟然有一半不在 289 目录 901天前

    2018 过的很快,但现在一致性评价进度最快的 40 个品种,还有有一半不在 289 目录,大家觉得还完得成嘛?到时候是 CDE 会有后续操作还是会有一大批一致性评价补充申请冒出?近日,正大天晴的替诺福韦酯(片剂)被收录《中国上市药品目录集》,收录类别为「按化学药品新注册分类批准的仿制药」。成都贝特的替诺福韦酯(片剂)也以「通过质量与疗效的一致性评价」的身份被收录。值得注意的是:Insight  79 个一致性评价受理号的最新动态显示,齐鲁制药的替诺福韦酯(片剂)目前处于发补的状态,最有可能成为替诺福韦酯通过一致性评价的第三家企业。CFDA 2017 年第 100 号公告提到:同品种药品通过一致性评价的生产企业达到 3 家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。

  • 丁香园_insight
    丁香园_Insight  发布了新帖 总局发飙了,药品的说明书,再也不能这么随意弄了。 902天前

    1 月 15 日,总局一共发布了 3 个说明书修订稿。人血白蛋白,素来有「黄金救命药」之称,是临床急救的一种特殊药品,也是癌症病人晚期维持治疗的「救命药」。2017 年国内总计签发 37,532,896 支,但依旧供不应求。昨天,CFDA  发布关于公开征求「人血白蛋白说明书(修订稿)」意见的通知,用以解决目前不同企业的产品说明书差别较大的问题。微信关注 Insight 数据库即可查看公告,还能免费查数据 资源紧缺,50% 依赖进口 人血白蛋白从健康人的血液中提炼加工而成,资源紧缺且价格昂贵。因原料血浆不足,我国人血白蛋白临床供给存在 50% 以上缺口,依靠进口人血白蛋白补充缺口。2017 年国内总计签发 37,532,896 支。国产人血白蛋白与进口

  • 丁香园_insight
    丁香园_Insight  发布了新帖 年终总结!2017 全年 CDE 药品审评报告 902天前

    2017 年终盘点要点--预计 2018 年能承办 6000 个受理号--每月上市、临床申请受理号维持在 50 个--消化道用药为热门申报领域--CDE 审评数量被腰斩--注册受理号和审评受理号即将持平,500 个为上限2017 年已过去,回顾去年 CDE 数据,才能更好的跑赢 2018。Insight 数据库 2017 年终报告梳理了 2017 年 CDE 药品申报和审评的数据情况,让大数据来为你指路。申报受理情况预计 2018 年将承办 6000 个受理号据 Insight 数据库统计, 2017 年 CDE 共新承办药品申请 4871 个,申报受理情况,一改 2015 年 7 月后逐渐下降的颓势,2017 整体在回升。从图中可以看出,除前 4 个月低于去年同期外,5 月后申报受理号均高

  • 丁香园_insight
    丁香园_Insight  发布了新帖 2017 中国化药年度报告 928天前

    近两年,医药行业政策频发,正在将中国医药产业带入一个全新的、机遇和挑战并存的发展阶段。据统计,2016 年化药药品市场规模为 7535 亿元,2017 年中国化药总体市场将向万亿迈进。2017 年全年(统计截止至今日),CDE 共承办了 3,696 个化药受理号;批准生产 191 个化药受理号,其中涉及 87 个活性成分,124 家药企, 18 个新药品种。这篇报告里,我们将重点放在数据分析上,用化药申报上市等数据还原现实的化药行业。 报告目录及关键词化药申报情况:江苏、山东化药上市情况:血液系统、神经系统、消化道用药化药企业排名:上药集团、正大天晴仿制药申报情况:普拉克索、替诺福韦酯新药申报上市情况:正大天晴、恒瑞医药备注:本次报告数据统计来源于 Insight 数据库,统计截止

  • 丁香园_insight
  • 丁香园_insight
    丁香园_Insight  回复了帖子 重磅!最新最全「一致性评价」受理号,就在这里了! 942天前
    是的额,刚调整了图片,你可以再看下~
  • 丁香园_insight
    丁香园_Insight  回复了帖子 重磅!最新最全「一致性评价」受理号,就在这里了! 942天前
    现在再看下,应该是可以的了
  • 丁香园_insight
    丁香园_Insight  发布了新帖 重磅!最新最全「一致性评价」受理号,就在这里了! 942天前

    一致性评价,时间紧、任务重,总局前所未有的力推政策,也让仿制药企业如坐针毡,如果不重视,后果极有可能是悲剧。那率先开始一致性评价的企业有哪些呢?Insight 数据库显示,截止至 2017/12/5,被 CDE 承办的一致性评价补充申请有 61 个,其中,浙江华海以 10 个受理号(数据按照药品品规则维度统计)的申报战绩位居「一致性评价企业榜」榜首,京新和石药紧随其后。目前被 CDE 承办一致性评价药品共有 37 个(数据按照药品名称统计,不区分规格剂型),其中,阿莫西林胶囊 申报获受理的企业数量最多,已达到 3 个。 根据政策要求,这些申请自受理起,需在 120 个工作日内,完成审评审批工作,这就意味着首批通过一致性评价的品种,即将面世。据 Insight 数

  • 丁香园_insight
    丁香园_Insight  发布了新帖 2017 年 10 月 CDE 药品审评报告,本月受理 13 个一致性评价品种 959天前

    Insight 4周年活动,邀您来参与啦【送祝福赚 5 个叮当】——庆祝 Insight 数据库 4 周年!活动继续

  • 丁香园_insight
    丁香园_Insight  回复了帖子 送祝福赚叮当——庆祝 Insight 数据库 4 周年! 976天前
    非常感谢,期待你再次提意见哦~
  • 丁香园_insight
    丁香园_Insight  回复了帖子 送祝福赚叮当——庆祝 Insight 数据库 4 周年! 976天前
    再用下,看下是不是更不错了呢~

关于我们|联系我们|版权声明|资格证书|丁香志|加盟丁香园|友情链接 丁香园旗下网站: 丁香园|丁香通| 人才|会议|药学|博客